Roztrúsená skleróza: lieková terapia

Terapeutické ciele

  • Včasná detekcia („zistenie“) aktivity choroby.
  • Zlepšenie symptomatológie a úprava priebehu ochorenia.
  • Sloboda od merateľnej aktivity choroby („Žiadny dôkaz aktivity choroby“, NEDA).
  • Progresia dlhodobej invalidity

Terapeutické odporúčania

  • Očná neuritída: 500 - 1,000 XNUMX mg metylprednizolón/deň, iv, po dobu 3-5 dní; počas steroidnej terapie na profylaxiu vredov, inhibítor protónovej pumpy
  • Terapeutické odporúčania pre MS podľa krokového režimu (pozri nižšie):
    • V tejto súvislosti sa odporúča včasná imunoterapia už u pacientov s klinicky izolovaným syndrómom (CIS) a keď majú títo pacienti podozrivé lézie MRI:
    • Pacienti s aktívnou MS-pacienti s novými relapsmi alebo léziami MRI-by mali dostať lieky modifikujúce ochorenie čo najskôr (dôrazné odporúčanie)
    • SPMS (sekundárne-progresívne roztrúsená skleróza; sekundárny (chronický) progresívny priebeh): Zvážte terapie s interferón beta-1a alebo mitoxantrón ak je progresia aktívna.
    • PPMS (primárna progresívna roztrúsená skleróza; primárny (chronický) progresívny priebeh): Liečba ocrelizumabom je možnosťou (slabé odporúčanie); odporúčanie stále závisí od schválenia EÚ
    • Eskalácia: ak sú pacienti na interferóny or glatiramer acetát vykazujú dôkazy o aktivite chorôb, mali by prejsť na účinnejšie terapie (silné odporúčanie) Ak cieľ liečby nie je dodržaný: včasná optimalizácia terapie, tj včasný prechod z nedostatočne efektívnej prvej línie terapie k efektívnejšej forme liečby.
    • Prerušenie liečby: ak sa liečba vysoko účinným liekom preruší, má sa zvážiť terapia iným vysoko účinným liekom. Čím vyššia je aktivita ochorenia, tým naliehavejšie je začať s novou liečbou.
  • Symptomatická terapia pre:
  • Pozri tiež časť „Ďalšia terapia“.

* Zápal mozgu (encefalitída) a miecha (myelitída).

Ďalšie poznámky

  • Minocyklín (antibiotikum z triedy tetracyklínov) spomaľuje konverziu z „klinicky izolovaného syndrómu“ (CIS) na sklerózu multiplex (MS):
    • Po šiestich mesiacoch mala SM iba polovica pacientov placebo (33 oproti 61%).
    • Po dvoch rokoch už rozdiel nebol významný.
  • Agenti novo schválení v MS v Nemecku (pozri nižšie).

Odporúčania pre roztrúsená skleróza terapia podľa „Smernice ECTRIMS/EAN o farmakologickej liečbe osôb s roztrúsenou sklerózou“ (hodnotené ako „silné“) [pozri nižšie uvedené pokyny].

  • predpísať interferón or glatiramer acetát pre klinicky izolovaný syndróm (CIS) a MRI s léziami naznačujúcimi MS, ktoré nespĺňajú kritériá pre MS.
  • Včasná liečba DMD (modifikujúce ochorenie drogy) u pacientov s aktívnym relaps-remitujúcim roztrúsená skleróza (RRMS) definovaná klinickým relapsom a/alebo aktivitou MRI (aktívne lézie, obohatené lézie; nové alebo jednoznačne zväčšené lézie T2 hodnotené najmenej raz za rok). To zahŕňa CIS, ktorý spĺňa súčasné diagnostické kritériá pre MS.
  • Pacienti liečení interferón alebo glatirameracetát, u ktorých je dokázaná aktivita ochorenia, by mal byť ponúknutý účinnejší liek.

Postupne terapia roztrúsenej sklerózy.

indikácia CISa RRMSa SPMSa
Kurz modifikujúci kurz (Vysoko) aktívna progresívna forma 1. voľba

- Alemtuzumab*- Fingolimod- Natalizumab

2. voľba- mitoxantrón- (cyklofosfamid) d 3. vyvol- Experimentálne metódy S pripevnenými tlačenicami bez pripevnených zásuviek
Mierna/stredná progresia -Glatiramer acetát-interferón-β 1a* im-interferón-β 1a* sc-interferón-β 1b* sc - dimetylfumerát- glatirameracetát- interferón-β 1a im-interferón-β 1a sc- interferón-β 1b sc-teriflunomid- (azatioín) b- (IVIg) c -interferón-β 1a sc-interferón-β 1b sc- (cyklofosfamid) d - mitoxantrón- (cyklofosfamid) d
Nárazová terapia 2. voľba: separácia plazmy
1. voľba: metylprednizolón pulz.

Ak terapia modifikujúca priebeh zlyhá pri ľahkej/stredne ťažkej MS, títo pacienti sú liečení ako aktívna MS. * Liečba pomocou alemtuzumab sa má teraz začať len u pacientov s relaps-remitujúcou roztrúsenou sklerózou, ak boli najmenej 2 ďalšie terapie modifikujúce ochorenie neúspešné. Legenda

  • ALátky v abecednom poradí; tu zvolené znázornenie NEZNAMENÁ nadradenosť nad iným v rámci indikačnej skupiny (zobrazené v rámčeku).
  • BAschválené, ak interferón-p nie je možný alebo sa dosiahne stabilný priebeh s azatioprin terapie.
  • CUžívajte iba popôrodné obdobie odôvodnené v individuálnych prípadoch, najmä na pozadí nedostatku alternatívnych spôsobov liečby.
  • DAchválené pre ohrozujúce autoimunitné ochorenia, teda iba pre fulminantné prípady, ktoré majú byť poskytnuté ako alternatívna terapia, ideálne iba v určených centrách MS.
  • EDimetylfumarát (DMF; schválený v roku 2014 na liečbu dospelých pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex, RRMS).
  • CIS - klinicky izolovaný syndróm
  • RRMS-relaps-remitujúca skleróza multiplex (relapsujúca forma progresie).
  • SPMS-sekundárne-progresívna skleróza multiplex (sekundárna (chronická) progresívna forma).

* Poznámka: Index telesnej hmotnosti (BMI) ovplyvňuje klinickú účinnosť interferóny, Z nadváha pacienti s BMI> 25, 80% pacientov vykazovalo aktivitu MRI (oproti 48% pacientov v normálnom a underweight skupiny). V nadváha skupine, iba 13% pacientov splnilo klinické kritérium „žiadny dôkaz aktivity ochorenia“ (NEDA)/, ale v normálnom alebo underweight skupine, urobilo to 26% pacientov. Bezpečnostne dôležité informácie o beta-interferóne

Nemecký federálny inštitút pre Drogy a Zdravotnícke pomôcky (BfArM) poskytuje informácie o riziku trombotickej mikroangiopatie (trombotická-trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm) a nefrotický syndróm spojené s používaním beta interferónov. Tieto stavy sa môžu vyskytnúť niekoľko týždňov až rokov po začiatku liečby. Oba stavy vyžadujú okamžitú liečbu a v prípade potreby vysadenie beta-interferónu.

  • Informačný list o interferóne beta, 19. augusta 2014.

Mitoxantrón Poznámka: V retrospektívnej kohortovej štúdii sa zistilo, že pacienti s MS liečení mitoxantrónom majú 1.5-násobne zvýšené riziko rakovina v porovnaní s bežnou populáciou (AML: 10-krát častejšie; kolorektálny karcinóm 3-krát častejšie).

Prostriedky (hlavná indikácia) v terapii akútnej relapsu

Skupina účinných látok Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Dimetylfumarát (DMF) Pred začatím liečby, 3 -6 mesiacov po jej začiatku a potom každých 6 -12 mesiacov, testovanie oblička (Napr kreatinínu, močovina, rozbor moču) a pečeň odporúčaná funkcia (napr. ALT, AST); krv kontrola počtu každých 6 až 8 týždňov [databáza UAW (23. júna 2014): akútne zlyhanie obličiek počas liečby kyselina fumarová pri roztrúsenej skleróze] Pozri nižšie.
glukokortikoidy Metylprednizolón Ak je účinok nedostatočný, je možné opakovať pulznú terapiu 5 x 2 g/d iv po dvoch týždňoch.

Počas steroidnej terapie na profylaxiu vredov podávajte inhibítor protónovej pumpy!

AkdÄ Drug Safety Mail, 2020-60: prípad progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) s dlhotrvajúcou závažnou lymfopéniou (nedostatok lymfocytov v krvi): výrobca uvádza, že pred začatím terapie sa vykonalo nasledujúce:

  • Diferenciálny krv počítať (vrátane lymfocyty).
  • Východiskové vyšetrenie MRI je k dispozícii na referenciu (zvyčajne do troch mesiacov).
  • Poradenstvo pacienta týkajúce sa rizika PML, možných klinických symptómoch a opatreniach, ktoré je potrebné prijať.
  • Kontraindikované u pacientov s podozrením alebo potvrdeným PML.
  • Terapia sa nemá začať u pacientov s ťažkou lymfopéniou (počet lymfocytov <0.5 × 109/l).

Po začatí terapie:

  • Ovládanie veľkého krv počítať (vrátane lymfocyty; v intervale 3 mesiacov).
  • Pacienti, u ktorých sa vyskytne závažná lymfopénia (počet lymfocytov <0.5 x 109/l) trvajúca viac ako šesť mesiacov, majú byť vysadení.
  • Monitorujte pacienta až do normalizácie hladín lymfocytov.
  • Nemecká spoločnosť pre roztrúsenú sklerózu (DMSG) tiež odporúča následné vyšetrenie magnetickou rezonanciou po 12 a 24 mesiacoch na posúdenie úspešnosti liečby a na posúdenie odlišná diagnóza relevantné komplikácie terapie.

Prostriedky (hlavná indikácia) v terapii modifikujúcej progresiu-východisková terapia

Skupina účinných látok Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Cytokíny Interferón ß-1a Účinok hodnotiteľný až po mesiacoch Úprava dávky pri renálnej insuficienciiKI pri ťažkom hepatálna insuficiencia.
Interferón ß-1b Účinok hodnotiteľný až po mesiacoch Úprava dávky pri renálnej insuficienciiKI pri ťažkom hepatálna insuficiencia.
Peginterferón β-1a PEGylované liečivo zo skupiny beta-interferónov. (Väzba účinnej látky na polyetylénglykol (PEG); dlhšie trvanie účinku).
Glatirameracetát Indukčný účinok na cytokíny hodnotiteľný až po mesiacoch. Schválené aj pre tehotné ženy
imunosupresíva azatioprin Dávka úprava v obličkách /pečeň nedostatočnosť.
IV imunoglobulíny IV imunoglobulíny Môže sa použiť počas tehotenstva/dojčenia ako liečebná metóda
Kyselina fumarová (dimetylfumarát) Schválené pre relaps-remitujúce MS od roku 2014.
Selektívne imunosupresíva fingolimod Nižšie nájdete poznámky o bradyarytmii po začatí terapie.

Prípady akút pečeň zlyhanie vyžadujúce transplantácia pečene a boli hlásené klinicky relevantné poškodenia pečene fingolimod používať. Upozornenie: prerušenie podávania imunosupresív fingolimod môže mať za následok rýchle a dramatické zhoršenie symptómov (FDA: Komunikácia o bezpečnosti liečiv).

Tehotenstvo: dvojnásobný výskyt malformácií (srdcové chyby (defekty predsieňového a komorového septa, Fallotova tetralógia), renálne anomálie a muskuloskeletálne anomálie) ako v bežnej populácii

KI pri ťažkej hepatálnej insuficiencii

Teriflunomid KI pre ťažkú ​​hepatálnu/renálnu insuficienciu vyžadujúcu dialýzu Schválené v septembri 2013
  • Poznámka: Britská regulačná agentúra pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA) poskytuje informácie o možných rebound efektoch po prerušení fingolimod na poschodí dvoch nedávnych publikácií.

Prostriedky (hlavná indikácia) v terapii modifikujúcej progresiu-eskalačná terapia

Skupina účinných látok Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Imunoterapeutiká natalizumab Monoterapia. Najúčinnejšie znížila ročnú mieru ťahu (priemerný rozdiel „priemerného rozdielu“ alebo priemerný rozdiel; dolné a horné intervaly spoľahlivosti: 0.41; 0.31, 0.51)
fingolimod Schválené iba pre vysoko aktívnu relaps-remitujúcu MS (RRMS) AI pri závažnom zlyhaní pečene.

Upozornenie: prerušenie imunosupresíva fingolimodu môže mať za následok rýchle a dramatické zhoršenie symptómov (FDA: Oznámenie o bezpečnosti liekov)

Tehotenstvo: dvakrát väčšia pravdepodobnosť výskytu malformácií (srdcové chyby (defekty predsieňového a komorového septa, Fallotova tetralógia), renálne anomálie a muskuloskeletálne anomálie) ako v bežnej populácii

KI pri ťažkej hepatálnej insuficiencii

Mitoxantrón Pri nedostatočnom úspechu základnej terapieÚpravu dávky pri závažnej renálnej/hepatálnej insuficiencii a podľa krvný obraz.
Cytostatika Cyklophosmphamid Ako liek
Monoklonálne protilátky alemtuzumab Schválené od septembra 2013. Indikácia pre zlyhanie základnej terapie alebo vysoko aktívny nástup.

Bol najúčinnejší z hľadiska zníženia rizika relapsu po 2 rokoch (relatívne riziko RR 0.43; 0.29, 0.61)alemtuzumab-indukovaná ITP môže byť refraktérna na terapiu a potom smrteľná. Liečba s alemtuzumab by sa teraz mala začať len u pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex, ak boli najmenej 2 ďalšie terapie modifikujúce ochorenie neúspešné. Alemtuzumab by nemali používať pacienti so závažnými aktívnymi infekciami, niektorými kardio/cerebrovaskulárnymi ochoreniami, koagulopatiou (poruchou zrážania), na protidoštičkovej alebo antikoagulačnej (antikoagulačnej) terapii alebo u pacientov s autoimunitnými ochoreniami inými ako MS

MS v tehotenstve

  • S výnimkou glatirameracetátu nie je žiadny liek na liečbu MS schválený na použitie u tehotných žien.
  • Interferóny alebo glatirameracetát sa majú zvážiť do tehotenstva je potvrdené.
  • U žien s pretrvávajúcou vysokou aktivitou MS tehotenstva by sa malo odložiť, ak je to možné. Ak tehotenstva je žiaduce, natalizumab má sa zvážiť liečba počas tehotenstva.

Prostriedky (hlavná indikácia) v symptomatickej terapii - bolesť

Skupina účinných látok Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Antiepileptiká Karbamazepín Dávka úprava v obličkách /zlyhanie pečene.
gabapentín Dávka úprava renálnej insuficiencie.
Tricyklické antidepresíva amitriptylín KI pri ťažkej obličke /zlyhanie pečene.

Účinné látky (hlavná indikácia) v symptomatickej terapii - spasticita

Skupina účinných látok Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Svalové relaxancie baklofén Dávkujte opatrne v obličkách/zlyhanie pečene.
tizanidín Úprava dávky pri renálnej insuficienciiKI pri ťažkom hepatálna insuficiencia.
Antiepileptiká gabapentín Úprava dávky pri renálnej insuficiencii

Ďalšie poznámky

  • Vo výnimočných prípadoch pokus o terapiu s dantrolénu, (tolperison) alebo benzodiazepíny môže byť užitočné. Caveat: Tolperison je schválený iba na liečbu kŕčovitosť po mŕtvica u dospelých. Okrem tejto schválenej indikácie napríklad existuje riziko reakcií z precitlivenosti (až do anafylaktický šok) bez preukázaného prínosu.
  • Nabiximoly (kanabinoid) ako orálny sprej sú v súčasnej dobe predmetom štúdií: existuje schválenie lieku na liečbu stredne ťažkej až ťažkej spasticity u dospelých s SM
  • Delta-9-tetrahydrokanabinol (THC) je dostupný na liečbu pacientov s MS s kŕčovitosť ktoré nie je možné ovládať inými prostriedkami.
  • Invazívne metódy: Botulotoxín A, intratekálne baklofén.

Prostriedky (hlavná indikácia) v symptomatickej terapii - ataxia

Skupina účinných látok Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Antiepileptiká Topiramát Pozitívne v malých štúdiách

Účinné látky (hlavná indikácia) v symptomatickej terapii - únava

Skupina účinných látok Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Antiparkinsonikum amantadín Za túto indikáciu sa nevracia
psychostimulanciá Modafiril Terapeutická skúška v individuálnych prípadoch

Účinné látky (hlavná indikácia) v terapii - optická neuritída

Skupiny účinných látok Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Antiepileptiká Fenytoín Úprava dávky pri renálnej/hepatálnej insuficiencii.

Účinné látky (hlavná indikácia) v symptomatickej terapii - kognitívne poruchy

  • V súčasnosti neexistujú žiadne účinné látky, ktoré by bolo možné odporučiť
  • Účinok L-amfetamínu ešte nie je potvrdený

Prostriedky (hlavná indikácia) v symptomatickej terapii - poruchy močového mechúra

Skupina účinných látok Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Spazmolytiká tolterodín Pre hyperreflexiu detruzora Úprava dávky pre hepatálnu/ťažkú ​​renálnu insuficienciu.
Chlorid trospium Úprava dávky pri obličkovej nedostatočnosti Ki pri ťažkej obličkovej nedostatočnosti.
Parasympatolytiká oxybutynín V prípade potreby úprava dávky pre insuficienciu pečene/obličiek.

Účinné látky (hlavná indikácia) v symptomatickej terapii - sexuálna dysfunkcia

Skupina účinných látok Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Inhibítory fosfodiesterázy-5 sildenafil Úprava dávky pri renálnej/hepatálnej insuficienciiKI infarkt myokardu, apoplexia, nestabilná angína, kongestívne srdce zlyhanie Žiadna kombinácia s dusičnanmi.
Tadalafil Úprava dávky pri renálnej/hepatálnej insuficienciiKI infarkt myokardu, apoplexia, nestabilná angína, kongestívne srdce zlyhanie Žiadna kombinácia s dusičnanmi.
vardenafil Úprava dávky pri hepatálnej/ťažkej renálnej insuficiencii KI infarkt myokardu, apoplexia, nestabilná angína,srdce zlyhanie, ťažká hepatálna insuficiencia Žiadna kombinácia s nitrátmi.

Prostriedky (hlavná indikácia) v symptomatickej terapii - neuromyelitis optica (NMO)/akútna encefalomyelitída

Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Metylprednizolón Wdh sa má urobiť s 5 x 2 g
azatioprin Kombinácia s glukokortikoidmi (1 mg/kg/d)
rituximab Predtým 1 g acetaminofénu, 100 mg prednizolónu, 4 mg dimetindenmaleátu Používanie mimo označenia Dobrá účinnosť a znášanlivosť aj počas dlhšieho časového obdobia
Mykofenolát mofetil V prípade precitlivenosti na azatioprín Použitie mimo označenia.

S. u. Červené ručné písmená

Mitoxantrón V prípade nereagovania na predchádzajúcu terapiu
cyklofosfamid V prípade nereagovania na predchádzajúcu terapiu
imunoglobulíny Najmä u detí

Konsenzusová skupina cituje nasledujúci znalecký posudok.

Prostriedky (hlavná indikácia) v symptomatickej terapii - neuromyelitis optica/akútna encefalomyelitída

Aktívne zložky Špeciálne vlastnosti
Metylprednizolón Wdh sa má urobiť s 5 x 2 g
azatioprin Kombinácia s glukokortikoidmi (1 mg/kg/d)
rituximab Predtým 1 g acetaminofénu, 100 mg prednizolón, 4 mg dimetindenmaleate Nepoužívané označenie.
Mykofenolát mofetil V prípade precitlivenosti na azatioprín Použitie mimo označenia.
Mitoxantrón V prípade nereagovania na predchádzajúcu terapiu
cyklofosfamid V prípade nereagovania na predchádzajúcu terapiu
imunoglobulíny Najmä u detí

Skupina konsenzu cituje nasledujúci znalecký posudok:

  • Červené písmena na mykofenolát mofetile:
    • AkdÄ Drug Safety Mail, 39-2014: mykofenolát mofetil môže spôsobiť hypogamaglobulinémiu a bronchiektázie (synonymum: bronchiektázia) v kombinácii s inými imunosupresíva.
    • AkdÄ Drug Safety Mail, 33-2015: vážne riziko teratogenity-nové dôležité rady o prevencii tehotenstva pre ženy a mužov.

Agenti novo schválení v MS v Nemecku

  • Subkutánna anti-CD25 protilátka daclizumab (DAC) je schválená na liečbu relaps-remitujúcej MS u dospelých pacientov s
    • Vysoko aktívne ochorenie napriek liečbe úplným a adekvátnym cyklom aspoň jednej terapie modifikujúcej chorobu resp
    • Rýchlo progresívna, závažná relaps-remitujúca MS, pre ktorú sú iné terapie modifikujúce ochorenie nevhodné
  • daclizumab: 54% zníženie miery relapsov vs. placebo a 45% vs. interferón beta-la.
  • Kontraindikácie: už existujúce ochorenie pečene alebo porucha funkcie pečene.
  • Ďalšie poznámky:
    • V prípade sprievodného autoimunitného ochorenia sa začiatok terapie neodporúča
    • Pri súbežnom použití iných hepatotoxických liekov sa odporúča opatrnosť
    • Sérové ​​hladiny transamínu a bilirubínu sa musia monitorovať tak často, ako je to klinicky indikované, počas liečby až do 4 mesiacov po poslednej dávke daclizumabu vrátane, najmenej však raz za mesiac
    • Ak sa nedosiahne adekvátna odpoveď na liečbu, zvážte prerušenie.
  • Dávkovanie: subkutánne každé štyri týždne v dávke 150 mg. Vedľajšie účinky: zvýšenie transamináz, kumulatívna kardiotoxicita, (promeyelocytová) leukémia Poznámka:
    • Kazuistika: akútne zlyhanie pečene po štvrtej injekcie of daklizumab.
    • Pred začatím liečby je potrebné skontrolovať sérové ​​transaminázy a hladiny bilirubínu
    • Môže to spôsobiť exantém ďaleko od miesta vpichu, ktorý je ľahko liečiteľný
  • Ukázalo sa, že kladribín (antineoplastické a imunomodulačné liečivo) dosahuje klinické účinky trvajúce až štyri roky pri perorálnom podávaní maximálne 20 dní počas dvojročného liečebného obdobia.
  • Indikácia: relaps-remitujúca skleróza multiplex (MS) u pacientov s vysokou aktivitou ochorenia * * Pacienti s 1 relapsom v predchádzajúcom roku a s léziou ≥ 1 T1-Gd+ alebo s léziami ≥ 9 T2 liečenými inými základnými terapeutikami; ALEBO pacienti s ≥ 2 alebo viacerými relapsmi v predchádzajúcom roku bez ohľadu na akúkoľvek základnú liečbu
  • Najrelevantnejšie klinické nežiaduce udalosti: lymfopénia a herpes zoster
  • Krvný obraz: znížené hodnoty v neutrofiloch, erytrocyty, hematokritu, hemoglobína doštičkyboli pozorované v porovnaní s východiskovými hodnotami, ale tieto parametre zvyčajne zostávajú v normálnom rozmedzí.
  • Upozornenie: riziko progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML).
  • Droga ocrelizumab bol testovaný v troch štúdiách fázy III (OPERA I a II a ORATORIO) a v roku 2018 získal schválenie od EÚ.
  • Spôsob účinku ocrelizumab: monoklonálna protilátka proti anti-B lymfocytom (anti-CD20).
  • Indikácia: aktívna relaps-remitujúca skleróza multiplex a včasná primárna progresívna skleróza multiplex (PPMS).
  • Siponimod: spôsob účinku: sfingozín-1-fosfát modulátor receptora; bráni lymfocyty z odchodu lymfa uzly a následne vstupujúce okrem iného do CNS).
  • Indikácia: dospelí so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex (SPMS) a aktívnym ochorením (preukázané relapsmi alebo zápalovou aktivitou pri zobrazovaní (lézie T1 zvyšujúce kontrast alebo aktívne, nové alebo zväčšujúce sa lézie T2)).

Prostriedky, ktoré nie sú schválené v MS v Nemecku

Skupina účinných látok Aktívne zložky účinky Indikácia s najväčšou pravdepodobnosťou ako/kedy
protilátka rituximab anti-CD20 protilátka Eskalačná terapia v profylaxii relapsu pre relaps-remitujúcu MS.
ofatumumab Špecificky sa viaže na proteín CD20 na B lymfocytoch
Siponimod Selektívny modulátor S1P Prvý prostriedok na spomalenie progresie sekundárnej progresívnej roztrúsenej sklerózy (MS) v štúdii fázy III.