Produkty
Ocrelizumab bol schválený v mnohých krajinách a v USA v roku 2017 a v EÚ v roku 2018 ako infúzny koncentrát (Ocrevus).
Štruktúra a vlastnosti
Ocrelizumab je humanizovaná monoklonálna protilátka IgG1 s molekulami hmota 145 kDa. Vyrába sa biotechnologickými metódami. Ocrelizumab je nástupcovským agentom rituximab (MabThera), s ktorým je štrukturálne a farmakologicky príbuzný. rituximab sa používa na reumatoidné látky artritída terapia, okrem iných indikácií, a nemá schválenie pre SM.
účinky
Ocrelizumab (ATC L04AA36) má selektívne imunosupresívne a cytotoxické vlastnosti. Protilátka sa viaže na B bunky s antigénom CD20 na povrchu a spôsobuje narušenie buniek. To má za následok vyčerpanie B buniek. B bunky hrajú dôležitú úlohu v myelíne a nervová bunka poškodenie. Aktivujú prozápalové T bunky, vylučujú prozápalové cytokíny a podieľajú sa na tvorbe autoprotilátky proti myelínu. Ocrelizumab sa neviaže na kmeňové bunky, plazmatické bunky alebo pro-B bunky, pretože neprenášajú antigén CD20 na povrchu bunky. Polčas rozpadu je 26 dní. ADCC: Bunkami sprostredkovaná cytotoxicita závislá na protilátkach Ocrelizumab znižuje počet relapsov a ložísk zápalu v mozog v relaps-remitujúcej forme a oneskoruje progresiu postihnutia pri primárnom progresívnom ochorení.
indikácia
- Aktívne recidivujúce formy roztrúsená skleróza (RRMS).
- Primárne progresívne roztrúsená skleróza (PPMS).
Dávkovanie
Podľa odborných informácií. Liečivo sa podáva ako intravenózna infúzia.
Kontraindikácie
- precitlivenosť
- Závažné zlyhanie srdca (NYHA štádium IV)
- Ťažká imunosupresia, liečba imunosupresíva.
- Prítomnosť aktívnej infekcie
- Existujúce aktívne zhubné ochorenie (s výnimkou kožného) bazocelulárny karcinóm).
- Začiatok liečby počas tehotenstva
Kompletné preventívne opatrenia nájdete na štítku s liekom.
interakcie
Droga-droga interakcie sú možné s imunosupresíva.
Nepriaznivé účinky
Najbežnejší potenciál nepriaznivé účinky zahŕňajú reakcie spojené s infúziou a infekcie dýchacích ciest. Ako imunosupresívum môže ocrelizumab podporovať rozvoj infekčných chorôb.