Produkty
Daclizumab bol schválený v Spojených štátoch a EÚ v roku 2016 a v mnohých krajinách v roku 2017 ako injekčný roztok na liečbu SM (Zinbryta). V roku 2018 bola droga stiahnutá z trhu z dôvodu závažnosti nepriaznivé účinky. Tieto nepriaznivé účinky zahrnutá pečeň poškodenia a správy o encefalopatiách (encefalitída, meningoencefalitída). Daclizumab bol v mnohých krajinách schválený od roku 1998 ako infúzny koncentrát na prevenciu odmietnutia po liečbe oblička transplantácia (Zenapax). Zenapax už nie je k dispozícii.
Štruktúra a vlastnosti
Daclizumab je humanizovaná monoklonálna protilátka IgG1 s molekulovou hmotnosťou 144 kDa. Vyrába sa biotechnologickými metódami.
účinky
Daclizumab (ATC L04AC01) má imunosupresívne vlastnosti. Protilátka sa viaže na CD25, alfa podjednotku receptora interleukínu-2 (IL-2R) na T-lymfocytya interaguje s interleukínom-2 (IL-2), aby ho inhiboval. To znižuje počet aktivovaných T buniek. Daclizumab má dlhý polčas 21 dní.
indikácia
Na liečbu dospelých pacientov s relabujúco-remitujúcimi roztrúsená skleróza (Zinbryta). Predtým: profylaxia akútneho odmietnutia po alogénnej obličke transplantácia (Zenapax).
Dávkovanie
Podľa SPC. Injekčný roztok sa injektuje subkutánne raz mesačne.
Kontraindikácie
- precitlivenosť
- Závažné aktívne infekcie, ako aj pacienti so zvýšeným rizikom
- Aktívne chronické infekcie
Kompletné preventívne opatrenia nájdete na štítku s liekom.
interakcie
Daklizumab sa nemá kombinovať s drogy ktoré sú toxické pre pečeň.
Nepriaznivé účinky
Najčastejšie možné nepriaznivé účinky zahŕňajú vyrážku, zvýšenie alanín aminotransaminázy (ALT) a depresia. Zriedkavo, ťažké pečeň môže dôjsť k zraneniu.
