Vysoko intenzívne zamerané ultrazvuk (HIFU) je terapeutický postup v uro-onkológii, ktorý sa môže použiť v liečba rakoviny prostaty, okrem iných chorôb. Aplikácia vysokej intenzity zameraná ultrazvuk umožňuje cielenú deštrukciu tkaniva z diaľky pod kontrolou v reálnom čase pomocou MRI (magnetická rezonancia). V posledných rokoch sa zvýšil počet štúdií o použití HIFU pre liečba rakoviny prostaty sa zvyšuje, čo umožňuje posúdiť prínosy a riziká zákroku. Použitie vysoko intenzívneho zamerania ultrazvuk sa v Nemecku vykonáva od roku 1996. Podľa smernice S3 sa postup považuje za experimentálny postup v lokalizácii prostaty karcinóm.
Indikácie (oblasti použitia)
- Vek nad 60 rokov - použitie vysoko intenzívneho zameraného ultrazvuku by sa malo používať iba u pacientov starších ako 60 rokov a na chirurgické odstránenie prostaty by sa neuvádzali napríklad z dôvodu obmedzeného všeobecného stav.
- Kontraindikácie pre radikálna prostatektómia (chirurgické odstránenie prostaty žľaza s kapsulou, terminály vas deferens, semenné vezikuly a regionálne lymfa uzliny) - vek, sprievodné choroby atď.
- Lokalizovaný nádor - v súčasnosti sa postup aplikuje iba v karcinóm prostaty so stupňom predĺženia T1 alebo T2 primárneho nádoru. Štádium nádoru T1 je charakterizované skutočnosťou, že nádor nie je manuálne hmatateľný, a preto ho možno zistiť iba počas a biopsia. V štádiu nádoru T2 dochádza k rozšíreniu nádoru v kapsule prostaty. Liečba karcinómov prostaty s vyšším stupňom expanzie je v prípade potreby možná, nie je však uvedená ako štandardná indikácia.
- Gleasonovo skóre ≤ 7 - Gleasonovo skóre (pozri tiež klasifikáciu prostaty rakovina) sa používa na histologické (jemné tkanivo) hodnotenie a karcinóm prostaty, čím sa materiál na vyšetrenie odoberie úderom biopsia z prostaty. Samotné skóre Gleason predstavuje dôležitý prognostický faktor v prostate rakovina. Gleasonovo skóre pod 7 naznačuje dobre alebo mierne diferencovaný nádor. Nádory s vyšším skóre Gleason majú tendenciu k rast rýchlejšie a agresívnejšie.
- Hodnota PSA <20 ng / ml (lepšie: <15 ng / ml).
- Definovaná veľkosť prostaty - sonografia sa používa na stanovenie priemeru AP prostaty (priemer AP prostaty), aj keď tento priemer je na indikáciu obmedzený na 2.5 cm. Ďalej prostata objem (TRUS) na vykonanie zákroku je obmedzený na 30 cm³ (pretože inak sa pomocou HIFU nedosiahne oblasť ventrálnej (brušnej) prostaty. terapie). Existuje však možnosť, vrátane hormonálnej liečby, dosiahnuť zmenšenie veľkosti prostaty.
Kontraindikácie
- Prostaty objem ≥ 30 cm³.
- Kalcifikácie prostatického tkaniva viditeľné pri ultrazvuku. Tieto môžu viesť do nepravidelných reflexných zón ultrazvukového lúča (s nepredvídateľnými vedľajšími účinkami ako napr fistula tvorba v oblasti konečníka / konečník).
- V stav po a fistula v ošetrenej oblasti.
- Pacienti neprítomní konečník alebo aktívne zápalové ochorenie čriev.
- Pacienti s infiltráciou nádoru do konečník (rektálne) v dôsledku prostaty rakovina.
Poznámka! Liečba karcinóm prostaty použitie metódy HIFU ešte nie je pokryté pokynom S-3 o liečbe karcinómu prostaty.
Pred terapiou
- Diagnostika a história medicíny - pre liečba rakoviny prostaty, musí sa najskôr vyhodnotiť prítomný nádor. V závislosti na rôznych parametroch, ako je napríklad štádium nádoru, ale aj možné systémové napadnutie (nádorové bunky sa vymývajú a tvoria metastázy) - napr. Kostnatý metastázy (kostné metastázy) - terapie musia byť prispôsobené súčasným nálezom (stupňovanie podľa klasifikácie TNM).
- chrbticovej anestézie - HIFU sa vykonáva pod spinálna anestézia (správa anestetika do priestoru mozgovomiechového moku), pričom pacient je umiestnený v pravej bočnej polohe.
postup
Vysoko intenzívny a vysokoenergetický ultrazvuk spôsobuje lokálnu deštrukciu tkaniva. To má za následok zmenu biologickej štruktúry bunky. Účinok na cieľovú bunku je spôsobený mechanickými, tepelnými a kavitačnými účinkami (tvorba dutín). Môže spôsobiť zvýšenie teploty v cieľovom tkanive nekróza (smrť tkaniva), čo je nezvratné (neobnoviteľné) poškodenie tkaniva. Výsledkom použitia vysoko intenzívneho zameraného ultrazvuku je okrem detekovateľného poškodenia tkaniva aj v prvom roku po liečbe výrazné zníženie hladín PSA (prostatický špecifický antigén). Na posúdenie dlhodobých hladín PSA však chýbajú následné štúdie. Účinok ultrazvuku na cieľové bunky (nádorové bunky) bol preukázaný v štúdiách. U všetkých pacientov histologické vyšetrenie vzoriek tkaniva prostaty preukázalo úplnú nekrotizáciu cieľového tkaniva. Výkon vysoko intenzívneho zameraného ultrazvuku na liečbu lokálneho karcinómu prostaty
Po anestézie sa použije transrektálny ultrazvuk prostaty (TRUS) na získanie priečneho a pozdĺžneho rezu prostaty. The mechúr krk je potom definovaný ako koncový bod liečby. Po stanovení bezpečnej vzdialenosti 3-6 mm medzi konečníkom sliznice (slizničná vrstva) a zadnej časti kapsuly prostaty je tkanivo v definovanej oblasti liečby zničené ultrazvukom s vysokou intenzitou zamerania. K dnešnému dňu boli vyvinuté a na vykonanie zákroku použité dve zariadenia HIFU. Ablatherm predstavuje ošetrovací stôl s integrovanou technológiou HIFU, ktorý je možné použiť pre HIFU terapie ako aj na ultrazvukovú diagnostiku. Meranie rôznych parametrov, ako je rektálna teplota, a automatické porovnanie s vytvoreným modelom plánovania terapie zaisťujú nielen vysokú terapeutickú účinnosť, ale aj nízku chybovosť. Sonablate sa dá použiť aj na vykonávanie HIFU a skladá sa okrem iného z technického modulu a chladiaceho modulu. Miera prežitia s použitím vysoko intenzívneho zameraného ultrazvuku
Počiatočné štúdie ukázali, že v prostredí lokalizovaných rakovina prostaty a nedostatok spôsobilosti pre radikálna prostatektómia, 5-ročná miera prežitia pre Gleasonovo skóre 2-6 sa mohla zvýšiť zo 76.9% na 85.4% pomocou vysoko zameraného ultrazvuku. V najväčšej multicentrickej štúdii na svete s vysoko intenzívnym zameraným ultrazvukom (HIFU) u pacientov (n = 625) s nemetastatickými rakovina prostaty a Gleasonovo skóre 6 až 9 do štádia T1c-3bN0M0, u ktorého nesmel prostatický špecifický antigén (PSA) stúpnuť nad 30 ng / ml, bol recidíva po piatich rokoch zriedkavá a väčšina pacientov zostala bez erektilnej dysfunkcie (ED; Prevalencia (výskyt choroby): 15%) a močová inkontinencia (98 percent všetkých pacientov bolo bez chirurgického zákroku bez vložiek). Pri hodnotení úspešnosti liečby je potrebné vziať do úvahy tri parametre:
- Histologická kontrola - pomocou a biopsiasa z prostaty odoberie vzorka tkaniva, aby sa dala vylúčiť prítomnosť nádoru v prostate.
- Hodnota PSA - na základe hodnoty PSA stanovenej u pacienta krv, možno urobiť vyhlásenia o následnej liečbe nádoru.
- Kostný scintigram - pomocou scintigrafického zobrazenia kostného systému sa dá určiť, do akej miery primárny nádor metastázoval do kostného systému. Pri systémovej terapii nádorov s ďalšími terapeutickými opatreniami v kontexte chemoterapie, regresia metastázy môžu byť tiež zobrazené pomocou scintigramu kostí.
Výhody a nevýhody vysoko intenzívneho zameraného ultrazvuku v porovnaní s radikálnou prostatektómiou
výhody
- Vysoko intenzívny zameraný ultrazvuk (HIFU) predstavuje postup, pri ktorom sa dosahuje dosiahnuteľná miera vyliečenia v porovnaní s radikálna prostatektómia (radikálne odstránenie prostaty), má však podstatne menej vedľajších účinkov a menej komplikácií, pretože okrem iného neexistuje chirurgické riziko a všeobecné anestézie miera vyliečenia veľmi závisí od počiatočného štádia ochorenia. S prihliadnutím na vyššie uvedené indikácie sa pravdepodobnosť 5-ročného vylúčenia z biochemickej recidívy (recidívy choroby) odhaduje na asi 40 - 60%.
- Použitie vysoko intenzívneho zameraného ultrazvuku naďalej udržuje otvorenú možnosť použitia ďalšieho terapeutického postupu.
- Možnosť predchádzajúcej miestnej ablácie rakovina prostaty (transuretrálna resekcia prostaty, TUR; TUR-P; tiež sa nazýva debulking-Tur-P - vyžaduje si približne 5 dní pobytu na lôžku - potom sa v intervale 4 - 6 týždňov vykonáva liečba HIFU) kvôli príliš veľkej prostate (≥ 30 cm³) predstavuje ďalšiu indikáciu pre použitie ultrazvukového postupu ako doplnok k liečbe chorôb obmedzených na orgány. Týkajú sa lokálnych recidív (recidívy nádoru) po rádioterapia (radiačná terapia) alebo skorá hormonálna ablácia (lekárska kastrácia, 10%) a ďalšia lokálna redukcia nádoru hmota v kombinácii s hormonálnou abláciou (10%). Použitie zákroku umožňuje liečebné ciele (vyliečenie ako cieľ) aj paliatívne (zmiernenie) cieľov.
Nevýhody
- Vysoko intenzívny zameraný ultrazvuk (HIFU) predstavuje postup, pri ktorom sa dosahuje dosiahnuteľná miera vyliečenia v porovnaní s radikálnou prostatektómiou, ale má výrazne menej vedľajších účinkov a komplikácií vrátane toho, že nemá chirurgické riziko ani nepotrebuje žiadne celková anestézia.Mery vyliečenia veľmi závisia od počiatočného štádia ochorenia. Ak vezmeme do úvahy vyššie uvedené indikácie, pravdepodobnosť 5-ročného vylúčenia z biochemickej recidívy je asi 40-60%.
- Doteraz nie je celkom jasné, do akej miery môže vysoko-zameraný ultrazvuk ovplyvniť znášanlivosť ďalších nasledujúcich terapeutických postupov. V prípade potreby kombinácia s rádioterapia mohol viesť na vyššiu mieru stenózy močovodu (zúženie). Následné štúdie pre dlhodobé hodnotenie všetkých komplikácií však na presné posúdenie chýbajú.
- Nekrotizácia (smrť) tkaniva prostaty môže potenciálne komplikovať následný chirurgický zákrok, čo by tiež mohlo zvýšiť mieru komplikácií.
Po terapii
Terapeutický postup nepredstavuje vážne zaťaženie tela, preto nie sú potrebné žiadne postterapeutické opatrenia. Úspešnosť sa však musí hodnotiť pomocou rôznych diagnostických metód vo viacerých časových okamihoch.
Možné komplikácie
- Infekcie močových ciest (UTI) - počas vysoko zameraného ultrazvuku sa môžu vyskytnúť infekcie, najmä v dolných močových cestách. Infekcie močových ciest je najčastejšou komplikáciou HIFU (8 - 50%).
- epididymitída (zápal nadsemenníka) (zriedkavé) - zvyčajne kvôli stúpaniu (stúpaniu) mechúr alebo infekcia prostaty.
- mechúr krk stenóza (asi 20%) - stenóza hrdla močového mechúra je neschopnosť mimovoľného (vnútorného) zvierača močového mechúra; príznaky stenózy hrdla močového mechúra sú „upchatie hrdla močového mechúra“, ktoré vedie k ťažkému močeniu.
- mechúr krk skleróza (asi 2 - 3%) - tieto niekedy vyžadujú chirurgický rez hrdla močového mechúra.
- Stresová inkontinencia (predtým: stresová inkontinencia) - výskyt stresovej inkontinencie je nezanedbateľnou komplikáciou zákroku, ktorá sa môže vyskytnúť v 1-24% prípadov.
- Rektálne začervenanie - táto komplikácia sa vyskytuje zriedka (1 - 15%), v závislosti od skúseností ošetrujúceho lekára.
- fistula - fistula je neprirodzene sa vyskytujúce spojenie medzi dutým orgánom a iným orgánom alebo povrchom orgánu. Výskyt fistuly je však veľmi zriedkavý (0.1 - 3%).
- Erektilná dysfunkcia (ED; erektilná dysfunkcia) - udávajú sa z hľadiska zníženia erektilnej funkcie až v 50% prípadov.
