Pomocné materiály

Definícia

Na jednej strane, drogy obsahujú účinné látky, ktoré sprostredkovávajú farmakologické účinky. Na druhej strane pozostávajú z pomocných látok, ktoré sa používajú na výrobu alebo na podporu a reguláciu účinku lieku. Výnimkou je placebo, ktoré sa skladá iba z pomocných látok a neobsahuje žiadne účinné látky. Pomocné látky môžu byť prírodného, ​​polosyntetického a syntetického (umelého) pôvodu. Mali by byť toxické a mikrobiálne bezpečné. Dôležitá je tiež kompatibilita s obalmi, ostatnými pomocnými látkami a účinnými látkami. Ich podiel z hľadiska počtu a množstva je zvyčajne vyšší ako podiel účinných látok. Veľmi zriedka, hotové drogy neobsahujú pomocné látky - príkladom je anestetikum sevofluran, ktorý pozostáva iba z účinnej látky.

Vlastnosti

Pomocné látky vykonávajú v drogy. Sú dôležité pre trvanlivosť, stabilitu, tvarovanie, hmotnosť, konzistenciu, klávesy, vzhľad, podpora prepustenia, vstrebávanie a biologická dostupnosť, pH a osmolarita prispôsobenie, ochrana a výrobný proces. Pomocné látky sa tradične považovali za farmakologicky inertné. Sú však dôležité pre farmakodynamiku aj farmakokinetiku a za určitých okolností môžu byť tiež sami aktívne (napr. Masť). základy, esenciálne oleje). Pomocné látky možno považovať za riešiteľov problémov. Napríklad, voda rýchlo sa mikrobiálne kontaminuje. Takže do prípravku sa pridávajú konzervanty. Alebo sa látky rozpustné v tukoch zle rozpúšťajú - emulgátor sprostredkováva pôsobenie medzi hydrofilnou a lipofilnou fázou.

Vzťah k jedlu

Väčšina farmaceutických pomocných látok sa tiež používa pri príprave spracovaných potravín - ako prídavné látky v potravinách. Preto im môže byť tiež pridelené číslo E.

Povinné vyhlásenie

Od 1. januára 2019 platí v mnohých krajinách takzvané úplné vyhlásenie o pomocných látkach. Všetky obsiahnuté pomocné látky musia byť uvedené v technickej aj informácii pre pacienta (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).

Skupiny

Nasledujúci zoznam zobrazuje výber skupín pomocných látok pre výrobu liečiv. Podrobný zoznam pomocných látok sa nachádza na konci tohto článku.

  • Antioxidanty
  • príchute
  • zakladač
  • emulgátory
  • farbivá
  • Bývalý film
  • Plnivo
  • Tvarovač gélu
  • Korektory chutí
  • Komplexotvorné látky
  • konzervačné
  • Solventný
  • solubilizátor
  • Bufferu
  • Masťové základy
  • Okysľovač
  • Regulátory kyslosti
  • Kyseliny a zásady
  • Mazivá
  • sladidlo
  • Náterový prostriedok
  • Zahusťovadlo
  • Rozvolňovadlo

Nepriaznivé účinky

Niektoré pomocné látky môžu spôsobiť nepriaznivé účinky, Napríklad parabény, lanolín a arašidový olej môže spôsobiť alergické reakcie. Sladidlá a farbivá boli kritizované z rôznych dôvodov. Hliník podozrenie, že tieto zlúčeniny sú škodlivé pre zdravie na niekoľko rokov. Prídavné látky ako napr laktózu, manitol, lepok, sorbitol a fruktóza môže u citlivých ľudí vyvolať gastrointestinálne poruchy. Chlorid benzalkónium môže spôsobiť zafarbenie kontaktné šošovky a butylovaný hydroxyanizol môžu dráždiť koža. Niektoré pomocné látky sú kvôli svojmu pôvodu kontroverzné, ako napr želatína, ktorý je odvodený od zvierat, alebo ropa výrobky ako vazelína a kerozíny, ktoré nie sú udržateľné. Palmový olej je kritizovaný aj z ekologických dôvodov. Cukor môže poškodiť zuby a alkohol vyvoláva poruchy centrálneho nervového systému. Antioxidant disiričitan sodný je obsiahnutý v injekcii riešenie s epinefrínom na liečbu závažných alergických reakcií. Môže však spôsobiť aj samotnú alergiu.

Zoznam pomocných látok v liekoch (výber).

A

  • acesulfam K
  • acetón
  • Kyselina jablčná
  • agar
  • bielkovina
  • algináty
  • Kyselina alginová
  • Hydroxid hlinitý
  • oxid hlinitý
  • Fosforečnan hlinitý
  • Stearan hlinitý
  • amoniak
  • Alginát amónny
  • Arabská guma
  • Kyselina askorbová
  • Ascorbyl palmitát
  • aspartám
  • Attapulgit

B

  • bentonit
  • Chlorid benzalkónium
  • Benzetóniumchlorid
  • benzoát
  • Kyselina benzoová
  • Benzylalkohol
  • Benzylbenzoát
  • Včelí vosk
  • Kyselina boritá
  • Butylovaný hydroxyanizol
  • Butylhydroxytoluén
  • butylparabén

C

  • Alginát vápenatý
  • Uhličitan vápenatý
  • Hydrogenfosforečnan vápenatý
  • Stearát vápenatý
  • Karagénan
  • Karboméry
  • Karmelóza
  • Karnaubský vosk
  • Acetát celulózy
  • Octan butyrát celulózy
  • Ftalát acetátu celulózy
  • Celulóza
  • Celulózový prášok
  • Cetrimid
  • Cetylalkohol
  • Cetylpyridíniumchlorid
  • Cetylstearylalkohol
  • chitosan
  • chlórhexidín
  • chlórbutanol
  • Chlórkrezol
  • Chlórxylenol
  • Cholesterol
  • Copovidon
  • kresol
  • Sodná soľ kroskarmelózy,
  • Krospovidón
  • Cyklamát
  • Cyklodextrín
  • cyklomethikon

D

  • Denatónium benzoát
  • Dextrany
  • Dextríny
  • Viskózny petrolej
  • Dietanolamín
  • Dietylftalát
  • Difluóretán
  • dimetikón
  • Dimetylacetamid
  • Dimetyléter
  • Dimetylftalát
  • Dimetylsulfoxid
  • disacharid
  • Sodná soľ dokusátu
  • Tenký petrolej

E

  • EDTA
  • Oxidy železa
  • Enzýmy
  • arašidový olej
  • erytritol
  • Octová kyselina
  • etanol
  • Etyl-4-hydroxybenzoát
  • Etylacetát
  • Etylcelulóza
  • Etyl laktát
  • Etyl maltol
  • Etyloleát
  • etylparabénom
  • Etylvanilín

F

  • farbivá
  • Tuky
  • Mastné kyseliny
  • Fruktóza
  • Kyselina fumarová

G

  • galaktózy
  • Želatína
  • Čistená voda
  • Glukóza
  • Glukózový sirup
  • glutamát
  • Glycerol
  • Guar

H

  • Tvrdý tuk
  • Hexetidín
  • Kyselina hyalurónová
  • Hydroxyetylcelulóza
  • Hydroxypropylcelulóza
  • hypromelóza

I

  • Inulín
  • Invertáza
  • isomalt
  • isopropanol
  • Izopropylmyristát
  • Izopropylpalmitát

J

  • Svätojánska guma

K

  • Alginát draselný
  • Benzoan draselný
  • Chlorid draselný
  • Hydrogenuhličitan draselný
  • Hydroxid draselný
  • Metabisulfit draselný
  • Sorbát draselný
  • kaolín
  • Zemiakový škrob
  • Oxid uhličitý
  • uhľovodíky

L

  • Lactitol
  • Laktóza
  • lanolín
  • Kyselina laurová
  • Lecitín
  • Leucín
  • Kyselina linolénová

M

  • Makrogol
  • Uhličitan horečnatý
  • Oxid horečnatý
  • Kremičitan horečnatý
  • Magnéziumstearát
  • Kukuričný olej
  • Kukuričný škrob
  • maltitol
  • Maltodextrín
  • sladový cukor
  • Sladový výťažok
  • Mandľový olej
  • manitol
  • Meglumín
  • mentol
  • Disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej a etylakrylátu
  • Metyl-4-hydroxybenzoát
  • Metylcelulóza
  • Metylhydroxyetylcelulóza
  • metylparabén
  • Mikrokryštalický vosk
  • Kyselina mliečna
  • Laktóza
  • Triglyceridy so stredným reťazcom
  • monoetanolamín
  • Fosforečnan sodný
  • monosacharidy
  • Kyselina myristová

N

  • Octan sodný
  • Alginát sodný
  • Askorbát sodný
  • Benzoát sodný
  • Chlorid sodný
  • Citran sodný
  • Dodecylsulfát sodný
  • Edetát sodný
  • Hyaluronát sodný
  • Hydrogenuhličitan sodný
  • Hydroxid sodný
  • Mliečnan sodný
  • Laurylsulfát sodný
  • Metabisulfit sodný
  • Propionát sodný

O

  • Kyselina olejová
  • Oleylalkohol
  • Olivový olej

P

  • Kyselina palmitová
  • Palmový olej
  • Petrolejové
  • pektín
  • fenol
  • fenoxyetanol
  • Fenyletyl alkohol
  • Kyselina fosforečná
  • poloxamér
  • Polyetylénglykoly
  • polysacharidy
  • polysorbát 60
  • polysorbát 80
  • Polysorbát
  • Polyvinylacetátftalát
  • Polyvinylalkohol
  • povidón
  • Kyselina propiónová
  • Propyl-4-hydroxybenzoát
  • Propylénkarbonát
  • Propylénglykol
  • Propylgalát
  • propylparabén

R

  • rafinóza
  • Repkový olej
  • Ryžový škrob
  • Ricínový olej

S

  • sacharín
  • sacharóza
  • čpavok
  • Kyselina chlorovodíková
  • šelak
  • Oxid siričitý
  • Kyselina sírová
  • sezamový olej
  • oxid kremičitý
  • Simeticon
  • Sójový olej
  • Slnečnicový olej
  • Kyselina sorbová
  • Sorbitol
  • Škrob
  • Kyselina stearová
  • Stearylalkohol
  • Dusík
  • sukralóza
  • sacharóza

T

  • diskusia
  • thiomersal
  • tymol
  • Atrament na lieky
  • Oxid titaničitý
  • Tragant
  • trehalózy
  • triacetín
  • Tributylcitrát
  • Triethanolaminová
  • trometamol

V

  • vanilín
  • vazelína
  • Vitamín C
  • vitamín E
  • Predželatínovaný škrob

W

  • voda
  • Voda na injekciu
  • Kyselina vínna
  • Vlnený vosk
  • Alkoholy z vlneného vosku

X

  • Xantánová guma
  • Xylitol
  • Xylóza
  • Acetát zinočnatý
  • Stearát zinočnatý
  • Kyselina citrónová
  • Cukorové alkoholy