Definícia a príklady
Akékoľvek farmakologicky aktívne liečivo môže tiež spôsobiť nežiaduce reakcie na liek (ADR). Podľa definície WHO sú to škodlivé a neúmyselné účinky počas zamýšľaného použitia. V angličtine sa to označuje ako (ADR). Typické nepriaznivé účinky sú:
- Bolesť hlavyzávraty, poruchy spánku, únava, zhoršená reakčná doba.
- Gastrointestinálne príznaky ako napr nevoľnosť, hnačka, zápcha.
- Kožné vyrážky
- Lokálne reakcie, napríklad na oko, ucho, koža.
- Bolesť
- Alergické reakcie
Vedľajšie účinky popisujú v užšom slova zmysle nežiaduce účinky lieku, ktoré súvisia s jeho farmakologickými vlastnosťami. Tento termín sa však používa aj v bežnej reči a v tomto texte ako synonymum pre nežiaduce reakcie na liek. Pacienti musia byť pred použitím informovaní o rizikách a musia byť o nich zodpovedajúcim spôsobom informovaní.
Informácie o nepriaznivých účinkoch
Informácie o možných nepriaznivých účinkoch sa nachádzajú v informačnom letáku o lieku a v príbalovom letáku. Na jednej strane pochádzajú z placebo- kontrolované klinické štúdie a na druhej strane dohľad nad trhom po registrácii (spontánne hlásenia). Zriedkavo sa môžu vyskytnúť nepriaznivé účinky, ktoré neboli predtým známe. Je nevyhnutné, aby ich odborníci nahlasovali regulačným orgánom. Toto sa tiež označuje ako farmakovigilancia. Rôzne drogy museli byť po schválení stiahnuté z trhu, pretože boli objavené nové nežiaduce účinky. Jedným z príkladov je liek proti bolesti rofekoxib (Vioxx), ktorý spôsobuje srdcovo-cievne ochorenia. Dohľad nad trhom je obzvlášť dôležitý - ale nie výlučne - pre nové drogy pretože zriedkavé vedľajšie účinky sa v klinických štúdiách neodhalia z dôvodu obmedzeného počtu účastníkov. Vždy vyvstáva otázka kauzality, tj. Toho, či za drogu možno skutočne niesť zodpovednosť. Nežiaduce účinky možno pozorovať počas liečby alebo po liečbe, nikdy však pred liečbou.
Príčiny
Častou príčinou nežiaducich účinkov je nedostatok selektivity aktívnych zložiek. Interagujú teda nielen so zamýšľaným cieľom liečiva, ale aj s inými štruktúrami, tkanivami a cieľmi v tele. Dokonalú selektivitu je takmer nemožné dosiahnuť kvôli veľkému počtu možných cieľov. Mnoho nepriaznivých účinkov je predvídateľných a dávka-závislé a sú odvodené od farmakologických vlastností látky drogy. Napríklad môžu znižovať hladinu antihypertenzív krv príliš vysoký tlak a spôsobujú príznaky ako závraty alebo búšenie srdca. Inzulíny môže spôsobiť hypoglykémie (nízka krv cukor) a antikoagulanciá môžu spôsobiť krvácanie. Okrem toho však existujú nepredvídateľné poruchy, ktoré sprostredkuje imunitný systém, okrem iných faktorov.
Prísnosť
Nežiaduce účinky sa líšia v závažnosti. Môžu byť neškodné (napr. Mierne koža začervenanie) až život ohrozujúce. Medzi závažné nežiaduce reakcie patrí závažné zlyhanie orgánov koža reakcie, zlyhanie dýchania, anafylaxia, agranulocytóza, infarkt myokardu, malformácie, hypotenzia, žalúdočné krvácanie a rakovina. Vážne nepriaznivé účinky sú život ohrozujúce, môžu viesť k hospitalizácii a môžu spôsobiť trvalé poškodenie.
Frekvencia
Nežiaduce účinky sú uvedené podľa orgánových tried (MedDRA) a podľa frekvencie:
- Veľmi časté:> 10%
- Časté: 1% - 10%
- Príležitostne: 0.1% - 1%
- Zriedkavé: 0.01% - 0.1%
- Veľmi zriedkavé: <0.01%
Nežiaduce vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky nie sú nevyhnutne nežiaduce. Napríklad je známe, že 1. generácia antihistaminiká vás môže unaviť. Niektoré antihistaminiká sa preto tiež používajú ako spánok AIDS.
Prevencia
Niektorým nepriaznivým účinkom sa dá predísť. Tetracyklíny môžu spôsobiť, že pokožka bude citlivá na slnečné lúče. Ťažké úpal sa dá zabrániť dobrou slnečnou ochranou a zabránením intenzívneho žiarenia. Možné opatrenia:
- Začnite s nízkym dávka (plaziť sa), postupne prerušiť (plaziť sa).
- Podávanie liekov, ktoré boli v minulosti tolerované.
- Užívanie s jedlom
- Dostatočné objasnenie pred začatím liečby liekom.
- Diskusia s lekárom
- Dodržiavanie bezpečnostných opatrení v profesionálnych informáciách
- Dostatočné informácie pre pacientov
- Používajte lieky s dobrým bezpečnostným profilom
- Vyvarujte sa liekových interakcií