Nasleduje súhrn najdôležitejších údajov o riziku tromboembólie (occlusion z krv plavidlo oddeleným trombom (krvná zrazenina )) pod hormonálnymi antikoncepcie (antikoncepcia s hormóny). WHO uviedla na uľahčenie problému štyri kategórie konštelácií rizík, ktoré sa podľa potreby pravidelne revidujú a dopĺňajú.
| Kategórie | Popis |
| 1 | Neobmedzené užívanie COC (kombinované perorálne kontraceptíva); prínos prevažuje nad rizikami bez obmedzenia |
| 2 | Výhoda> Riziko |
| 3 | Riziko ≥ prínos (relatívne kontraindikácie); až po podrobnom vysvetlení a absencii alternatív |
| 4 | Kontraindikácia (kontraindikácie) kvôli vysokej zdravie riskuje. |
Riziko venóznej tromboembólie pri užívaní COC (perorálne, nonorálne (vaginálny krúžok, náplasť)).
- Posledné hodnotenia potvrdzujú predchádzajúce hodnotenie, že riziko venózneho tromboembolizmu (VTE; (occlusion z žila vysunutý krv zrazenina)) je nízka medzi všetkýmidávka CHC (etinyl estradiol obsah <50 μg).
- Existujú jasné dôkazy, že v závislosti od obsiahnutého progestínu existujú rozdiely v riziku VTE medzi ICHS. Momentálne dostupné údaje naznačujú, že kombinované hormonálnej antikoncepcie (CHC; kombinovaný hormón antikoncepcie) obsahujúce progestogény levonorgestrel, noretisterónalebo norgestimate majú najnižšie riziko VTE spomedzi kombinovaných hormonálnych liekov antikoncepčné (pozri tabuľku 1 nižšie).
- Pri predpisovaní CHD sa rizikové faktory mali by sa vziať do úvahy všetky jednotlivé ženy / užívateľky, najmä ženy s VTE, ako aj rozdiely, ktoré existujú medzi prípravkami, pokiaľ ide o riziko VTE.
- Ak sa pri užívaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie nevyskytli predchádzajúce problémy, nie je potrebné liečbu prerušiť.
- Nie sú dôkazy o tom, že existujú rozdiely v riziku arteriálneho tromboembolizmu (ATE) s nízkymdávka CHD (etinyl estradiol obsah <50 μg).
- U väčšiny žien výhody spojené s používaním ICHS vysoko prevažujú nad rizikom výskytu závažných nežiaducich udalostí. V súčasnosti sa pozornosť sústreďuje na význam jednotlivých žien / používateľov rizikové faktory a potreba pravidelne prehodnocovať rizikové faktory. Okrem toho by sa malo zvýšiť povedomie o príznakoch a príznakoch VTE alebo ATE. Tieto príznaky a príznaky by mali byť popísané používateľom, ktorým sú predpísané ICHS.
- Možnosť výskytu tromboembolizmu spojeného s ICHS by sa mala brať do úvahy vždy, keď sa u užívateľa vyskytnú vhodné príznaky.
1 CHD obsahujúce etinylestradiol or estradiol plus chlórmadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenónu, etonogestrel, gestodén, nomegestrol, norelgestromín alebo norgestimát. Riziko VTE v kombinácii hormonálnej antikoncepcie.
| Progestín obsiahnutý v ICHS (kombinovaný s etinylestradiolom, pokiaľ nie je uvedené inak). | Relatívne riziko v porovnaní s levonorgestrel. | Odhadovaný výskyt (na 10 000 žien a rok užívania) |
| Negravidní používatelia | - | 2 |
| levonorgestrel | Referencie | 5-7 |
| Norgestimát / noretisterón | 1,0 | 5-7 |
| dienogestu | 1,6 | 8-11 |
| Gestodén / desogrestrel / drospirenón | 1,5-2,0 | 9-12 |
| Etonogestrel / norelgestromín | 1,0-2,0 | 6-12 |
| Chlórmadinón-acetát / nomegestrol-acetát (estradiol) | Bude potvrdené1 | Bude potvrdené1 |
1Uskutočňujú sa alebo sa plánujú ďalšie štúdie na zhromažďovanie zmysluplných údajov o riziku týchto prípravkov. Ďalšie poznámky
- Neorálne kombinované hormonálnej antikoncepcienapr. antikoncepčné náplasti, vaginálny krúžok majú podobne ako orálne kombinované antikoncepčné, niekedy výrazne zvýšené riziko trombóza medzi (2-7 krát) v porovnaní s levonorgestrel [Usmernenie S3].
- Tromboembolické riziko pri monoterapii progestínom (orálne, intrauterinne, intramuskulárne): monoterapia orálnym a intrauterinným progestínom nevedie k zvýšenému riziku tromboembolických príhod [4, usmernenie]. To neplatí pre intramuskulárnu trojmesačnú injekciu s depotným medroxyprogesterón-acetátom. Má 6.5-násobne zvýšené riziko trombóza [5 usmernení].
Riziko tromboembolickej recidívy s antikoaguláciou (antikoagulácia)
Hoci orálne antikoncepčné prostriedky by mala byť automaticky prerušená väčšinou odborných spoločností po tromboembolickej príhode, je to v súčasnosti čoraz kontroverznejšie, pretože protrombotické hormonálne účinky (prokoagulačné hormonálne účinky) sú kompenzované antikoaguláciou. K dnešnému dňu existuje iba jedna štúdia na túto tému. Autori nezistili žiadne rozdiely v miere rekurentných VTE pri antikoagulácii a rôznych dávkach hormónov u 18 88 žien. Riziko tromboembolických komplikácií bolo vyššie u pacientov liečených rivaroxabanom alebo warfarínom
- Bez vystavenia hormónom 4.7% / rok (N = 1413).
- Prípravky obsahujúce estrogén 3.7% / rok (N = 306).
- Monopreparáty gestagénu 3.8% / rok (N = 217).
Aj keď ďalšie platné údaje neexistujú, podľa znaleckého posudku je možné diskutovať o nasledujúcom postupe (modalite):
- Kombinovaná antikoncepcia sa má vysadiť z dôvodu zdravotného rizika, ktoré ešte nie je zrejmé
- Monopreparáty gestagénu sa považujú hlavne za bezproblémové, pretože očakávaný prínos prevyšuje potenciálne riziko, výnimka: trojmesačná injekcia: depot medroxyprogesterónacetát)
- Monopreparáty gestagénu sú tiež po ukončení liečby antikoagulačnými prostriedkami antikoncepcie (výnimka: trojmesačná injekcia: depot medroxyprogesterónacetát).
- neplánované tehotenstvo predstavuje vysoké riziko pre pacientky užívajúce antikoagulanciá kvôli
- Obnovené tromboembolické komplikácie v dôsledku zvýšenej zrážanlivosti súvisiacej s tehotenstvom
- Warfarín aj NOAK (nové perorálne antikoagulanciá) majú zvýšené riziko embryotoxicity
Riziko tromboembolickej recidívy bez antikoagulácie
- Užívanie hormonálnych kombinovaných antikoncepčné (orálne, transdermálne („cez koža“), Vaginálne) u pacientov po akútnej alebo predchádzajúcej tromboembolickej príhode je kontraindikované (nie je uvedené).
- Pokiaľ ide o antikoncepciu (antikoncepciu), mala by sa použiť monoterapia progestínom (perorálna, intrauterinná), pretože prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom, ktoré ešte nebolo preukázané.
- Použitie depotného medroxyprogesterón-acetátu (trojmesačná injekcia) sa neodporúča, pretože o ňom nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Riziko tromboembólie u predisponujúcich faktorov (obezita, hyperlipidémia/ dyslipidémia, vysoký tlak/vysoký krvný tlak, nikotín) (vodítko).
Dôkazy štúdie pre vyššie uvedené rizikové faktory je zlá a nepresvedčivá. Ak sa zdá, tieto konštelácie rizika majú iba malý vplyv na riziko tromboembolizmu. Zdá sa, že pri monoterapii progestínom neexistuje žiadne riziko, štúdie sú tiež zlé. Riziko arteriálnej tromboembólie (usmernenie).
Arteriálne tromboembolické riziko sa týka infarktu myokardu (srdce záchvat) a ischemický mozgový infarkt, dva faktory spojené s vysokou úmrtnosťou (úmrtnosťou). Najdôležitejším rizikovým faktorom, ktorý však nie je možné ovplyvniť, je frekvencia nárastu závislá od veku. Okrem toho existujú vrodené a získané rizikové faktory, ktoré zvyšujú riziko, napr angína pectoris („truhla tesnosť “; náhly bolesť v srdce area), cukrovka mellitus, lipometabolické poruchy, vysoký tlak (vysoký krvný tlak), fajčenie a migréna. Údaje nie sú dostatočné z dôvodu zriedkavosti udalostí vo vekových skupinách žien užívajúcich antikoncepčné prostriedky. Nasledujú nasledujúce odporúčania:
- Je potrebné vyhnúť sa používaniu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC) kvôli zvýšenému riziku infarktu myokardu a ischemického cerebrálneho infarktu pri použití estrogénu v koagulačnom systéme. Riziko závisí od etinylestradiolu dávka. Relatívne riziko infarktu myokardu pri užívaní COC je 1.6 a relatívne riziko infarktu myokardu mŕtvica je 1.7.
- Monopreparáty perorálneho progestínu nemajú žiadny vplyv na ATE.
- progestin implantáty a vnútromaternicové telieska obsahujúce progestín nemajú žiadny vplyv na ATE.
- trojmesačnej injekcii sa treba vyhnúť, pretože je to vysoké dávky progestíny mať negatívny dopad na krv lipidy (hladiny lipidov v krvi).
