Produkty
Tezacaftor bol schválený v USA a EÚ v roku 2018 a v mnohých krajinách v roku 2019 v pevnej kombinácii s predtým registrovanými ivakaftor vo forme filmom obalených tabliet (Symdeko). V roku 2020 pevná kombinácia s tezakaftorom, elexakaftora ivakaftor bol schválený (Trikafta).
Štruktúra a vlastnosti
Tezacaftor (C.26H27F3N2O6Mr = 520.5 g / mol) existuje ako biela prášok ktorá je v voda. Je to indolový derivát.
účinky
Tezakaftor (ATC R07AX31) uľahčuje bunkové spracovanie a transport normálnych a mutantných CFTR. To zvyšuje počet funkčných proteíny na povrchu buniek a zlepšuje transport chloridov.
indikácia
Na liečbu pacientov s cystická fibróza ktorí sú homozygotní pre mutáciu F508del alebo sú heterozygotní pre mutáciu F508del a majú mutáciu v géne CFTR, ako je definované v SmPC.
Dávkovanie
Podľa SPC. tablety sa užívajú ráno a večer s odstupom 12 hodín s jedlom obsahujúcim tuky.
Kontraindikácie
- precitlivenosť
Kompletné preventívne opatrenia nájdete na štítku s liekom.
interakcie
Tezakaftor je substrátom CYP3A a zodpovedajúcim spôsobom interakcie sú možné.
Nepriaznivé účinky
Najbežnejší potenciál nepriaznivé účinky zahŕňajú nazofaryngitídu, bolesť hlavy, závraty, upchatie sínusov a nevoľnosť. Tieto vyhlásenia sú určené predávka kombinácie.