Nový liek na roztrúsená skleróza (MS) je v Nemecku schválený od roku 2011: Prvýkrát ako účinná látka fingolimod umožňuje jeho užívanie ako kapsuly na prehltnutie - dovtedy bolo treba injikovať prípravky MS. fingolimod tiež ponúka inovatívny spôsob konania. Ovplyvňovaním distribúcia z bieleho krv bunky, fingolimod zabraňuje zničeniu myelínových diskov v mozog a teda aj zápal z nervový systém typické pre roztrúsená skleróza.
Použitie a účinok fingolimodu
Fingolimod bol pôvodne vyvinutý ako umelo vyrobená forma účinnej látky myriocín. Toto je metabolit z Isaria sinclairii, huby používanej v tradičnej čínskej medicíny (TCM). Pretože myriocín má imunosupresívne účinky, fingolimod sa mal používať na potlačenie imunitný systém po oblička transplantácie. Tu však nebol spôsob jeho pôsobenia lepší ako v prípade bežných výrobkov.
Ako liečivo s MS sa aktívna zložka teraz používa ako druhá línia terapie u pacientov, ktorí nereagujú na liečbu interferón beta. Fingolimod môže tiež užívať roztrúsená skleróza pacienti s rýchlo progresívnou alebo veľmi agresívnou formou ochorenia.
Účinná látka začína v krv: Tu, lymfocyty je zabránené prechodu z lymfa uzliny do krvi. Ak je nesprávne nasmerovaný T-lymfocyty zasiahnu myelínovú vrstvu nervových buniek, môžu ich zničiť a vyvolať tak príznaky typické pre SM, ako sú motorické poruchy, parestézie, psychologické problémy a poruchy zraku.
V Nemecku sa fingolimod doteraz predával výlučne pod obchodným menom Gilenya
distribuované. Výrobca odporúča užívať jednu kapsulu lieku denne, bez ohľadu na jedlo. Jedna kapsula obsahuje 0.5 miligramov fingolimodu.
Vedľajšie účinky fingolimodu
V priebehu štúdií boli zistené niektoré vedľajšie účinky fingolimodu. Účinná látka konkrétne potláča požadované reakcie imunitnej obrany, a preto sa infekcie môžu vyskytovať častejšie. Vedľajšie účinky fingolimodu preto môžu byť:
- Chrípka
- Plesňové choroby
- Hnačka
- Bolesť hlavy
- Bolesti chrbta
- Zvýšené pečeňové enzýmy
- Nedostatok lymfocytov
Počas pokusov došlo tiež k dvom úmrtiam - jeden pacient zomrel na a opar infekcia, druhá z ovčie kiahne. Títo pacienti však užili vyššiu dávku dávka fingolimodu, ako je dnes k dispozícii. Napriek tomu je fingolimod v EÚ schválený iba na liečbu sklerózy multiplex druhej voľby z dôvodu možného výskytu závažných vedľajších účinkov.
Tehotenstvo a fingolimod
Fingolimod predstavuje veľmi vysoké riziko malformácií u nenarodeného dieťaťa. Preto sa nesmie používať na:
- Ženy počas tehotenstva
- Ženy v plodnom veku, ktoré nepoužívajú bezpečnú metódu antikoncepcie
Z dôvodu zvýšenej sadzby potrat pri fingolimode musia ženy so sklerózou multiplex poskytnúť negatívum tehotenský test pred spustením terapie. Bezpečné antikoncepcie sa musí používať počas liečby a najmenej dva mesiace po liečbe. Ak existuje túžba mať deti, terapie s fingolimodom sa musí vysadiť najmenej dva mesiace pred plánovaným použitím tehotenstva.
If tehotenstva vyskytne počas liečby fingolimodom, musí sa liečba okamžite ukončiť a tehotná žena musí byť starostlivo sledovaná a poučovaná.
