Clobazam: Účinky a vedľajšie účinky

Ako clobazam účinkuje?

Klobazam je účinná látka zo skupiny benzodiazepínov. Tieto látky zvyšujú afinitu telu vlastného neurotransmiteru GABA (kyseliny gama-aminomaslovej) k jeho väzbovému miestu na receptore GABAA.

V prítomnosti klobazamu sa zvyšuje účinok GABA na receptor. Do nervovej bunky prúdi viac chloridových iónov, čím sa stáva menej excitabilnou. Týmto spôsobom liek zvyšuje upokojujúci, protiúzkostný a antikonvulzívny účinok GABA.

Kedy sa klobazam používa?

Clobazam je schválený pre nasledujúce indikácie:

  • na symptomatickú liečbu akútnych a chronických stavov napätia, nepokoja a úzkosti u dospelých (Nemecko, Rakúsko, Švajčiarsko) a u detí a dospievajúcich (iba Švajčiarsko)
  • na prídavnú liečbu u dospelých a detí vo veku od dvoch rokov a starších s epileptickými záchvatmi, ktoré nie sú bez záchvatov pri štandardnej liečbe

Aké sú vedľajšie účinky klobazamu?

Typickými vedľajšími účinkami klobazamu sú únava, ospalosť, závraty a poruchy videnia. Pomerne často sa vyskytuje aj ospalosť, svalová slabosť a poruchy trávenia.

Aj pri správnom používaní môže klobazam výrazne zhoršiť vašu schopnosť reagovať. Ako preventívne opatrenie by ste preto počas prvých dní liečby nemali viesť motorové vozidlo ani obsluhovať ťažké stroje.

Ďalšie informácie o vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov vášho lieku Clobazam. Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás objavia nežiaduce vedľajšie účinky alebo na ne máte podozrenie.

Ako užívať Clobazam

Clobazam je dostupný vo forme tabliet a šťavy.

Tablety klobazamu

Tablety klobazamu sú dostupné v sile desať a 20 miligramov.

Zvyčajná počiatočná dávka pre dospelých je 20 miligramov klobazamu denne. V prípade potreby možno toto množstvo zvýšiť na 30 miligramov.

Starší pacienti zvyčajne reagujú na účinnú látku citlivejšie. V tomto prípade stačí denná počiatočná dávka desať až 15 miligramov.

Maximálna denná dávka pre dospelých je 80 miligramov klobazamu.

Vo všeobecnosti sa klobazam na liečbu akútnych a chronických stavov napätia, nepokoja a úzkosti nemá užívať dlhšie ako osem až dvanásť týždňov.

Deti vo veku od šiestich rokov, ktoré dostávajú klobazam ako dodatočnú liečbu epilepsie, zvyčajne začínajú s piatimi miligramami denne. Táto dávka klozabamu sa potom postupne zvyšuje na udržiavaciu dávku 0.3 až 1.0 miligramu na kilogram telesnej hmotnosti.

Pre deti mladšie ako šesť rokov je k dispozícii špeciálna príprava šťavy (pozri nižšie).

Klobazamová šťava

Klobazamová šťava je v Nemecku dostupná v koncentrácii jeden alebo dva miligramy klobazamu na mililiter. V Rakúsku sú registrované len prípravky s jedným miligramom na mililiter, vo Švajčiarsku žiadne.

Dávkovanie pre deti od dvoch rokov sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti. Zvyčajná počiatočná dávka je 0.1 miligramu klobazamu na kilogram telesnej hmotnosti. Tá sa potom postupne zvyšuje v závislosti od reakcie jednotlivca na liečbu.

Niekedy lekári predpisujú šťavu aj dospievajúcim a dospelým pacientom (napr. pri poruchách prehĺtania).

Kedy sa nemá užívať Clobazam?

Clobazam sa vo všeobecnosti nemá používať v nasledujúcich situáciách:

  • Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
  • myasthenia gravis (autoimunitné ochorenie svalov)
  • Závažné poruchy funkcie dýchania
  • Syndróm spánkového apnoe (porucha regulácie dýchania počas spánku, pri ktorej pľúca nie sú dostatočne a/alebo nie sú vetrané vôbec kvôli krátkym prerušeniam dýchania)
  • Závažná dysfunkcia pečene
  • Akútna intoxikácia centrálne tlmiacimi látkami (napríklad alkohol, psychofarmaká, lieky na spanie)
  • Závislosť od alkoholu, drog alebo liekov (súčasná alebo v minulosti)
  • dojčenie
  • u detí mladších ako dva roky (kvôli nedostatočným údajom)

Klobazam môže interagovať s inými liekmi so sedatívnym účinkom, vrátane napríklad:

  • Opioidy (silné lieky proti bolesti, ako je morfín a hydromorfón)
  • Antipsychotiká (lieky proti psychotickým symptómom, napr. levomepromazín, olanzapín a kvetiapín)
  • Anxiolytiká (anxiolytiká ako gabapentín a pregabalín)
  • staršie lieky na alergiu (ako je difenhydramín a hydroxyzín)

V prídavnej terapii epilepsie lekári vždy kombinujú klobazam s jedným alebo viacerými antiepileptikami. Interakcie s týmito účinnými látkami sú preto mimoriadne dôležité:

  • Kyselina valproová a fenytoín, ktorých hladiny v krvi sa môžu zvýšiť v dôsledku klobazamu
  • Fenytoín, ktorý urýchľuje rozklad klobazamu
  • Stiripentol a kanabidiol, ktoré odďaľujú rozklad klobazamu

Klobazam sa rozkladá v pečeni prostredníctvom enzýmu cytochrómu P450 2C19 (CYP2C19). Inhibítory tohto enzýmu teda spomaľujú vylučovanie účinnej látky. Jeho dávka sa potom zvyčajne musí upraviť. Medzi známe inhibítory CYP2C19 patria:

  • Flukonazol (antimykotikum)
  • Fluvoxamín (antidepresívum)
  • Omeprazol, esomeprazol (liek na pálenie záhy)

Klobazam zvyšuje účinok svalových relaxancií (myorelaxancií). To môže zvýšiť riziko pádu, najmä u starších pacientov.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch (vrátane voľnopredajných a rastlinných liekov) a doplnkoch stravy, ktoré vy (alebo vaše dieťa) užívate. Takto sa dajú vopred objasniť možné interakcie. Informácie o interakciách nájdete aj v príbalovom letáku lieku Clobazam.

Klobazam počas tehotenstva

Obmedzené skúsenosti s používaním klobazamu počas gravidity neposkytli žiadne dôkazy o závažných malformáciách u dieťaťa. Napriek tomu sa jeho použitie v gravidite odporúča len vtedy, ak je očakávaný prínos väčší ako potenciálne riziko.

Odborníci z Charité – Universitätsmedizin Berlin uprednostňujú prometazín pre tehotné ženy s akútnymi stavmi napätia, nepokoja a úzkosti. Klonazepam môže byť vhodnejší ako ďalšia antiepileptická liečba.

Ak máte obavy, či by ste mali užívať klobazam napriek tehotenstvu, porozprávajte sa so svojím lekárom.

Ako získať lieky obsahujúce klobazam

Clobazam je dostupný na lekársky predpis v Nemecku, Rakúsku a Švajčiarsku.