Produkty
Darvadstrocel bol v roku 2018 schválený v EÚ a mnohých krajinách vo forme injekčnej suspenzie (Alofisel). Suspenzia obsahuje 5 miliónov živých buniek na mililiter.
Štruktúra a vlastnosti
Sú to expandované, ľudské, alogénne (od iného jedinca) mezenchymálne, dospelé kmeňové bunky pochádzajúce z tukového tkaniva. V angličtine sa označujú ako (eASC). Bunky sú odvodené z podkožného tukového tkaniva človeka a sú získavané pomocou liposukcia a následné spracovanie.
účinky
Darvadstrocel má imunomodulačné a protizápalové vlastnosti. Kmeňové bunky tukového tkaniva sú aktivované cytokínmi, ktoré sa lokálne uvoľňujú aktivovanými lymfocytmi. Potom inhibujú proliferáciu lymfocytov a znižujú uvoľňovanie zápalových mediátorov.
indikácia
Na liečbu komplexných perianálnych fistúl v Crohnova choroba, ako agent druhej línie.
Dávkovanie
Podľa SPC. Liečivo sa injektuje intralezionálne v chirurgickom prostredí v anestézii.
Kontraindikácie
- precitlivenosť
Kompletné preventívne opatrenia nájdete na štítku s liekom.
Nepriaznivé účinky
Najčastejšie možné nepriaznivé účinky zahrnúť anál absces, proktalgia a análne fistuly.
