ranibizumab je liečivo z triedy liečiv s monoklonálnymi protilátkami, ktoré sa používa na liečbu makulárna degenerácia.
Čo je ranibizumab?
ranibizumab je liečivo z triedy liečiv s monoklonálnymi protilátkami, ktoré sa používa na liečbu makulárna degenerácia. Droga ranibizumab je fragment monoklonálnej protilátky (Fab). Monoklonálne protilátky sú protilátky, ktoré sú produkované špecifickým bunkovým klonom a sú odvodené iba z jedného B-lymfocytu. Najmä v diagnostike, terapie a výskum, monoklonálny imunologicky aktívny proteíny zohrávajú dôležitú úlohu, pretože sú schopné viazať konkrétny počet molekuly. Na druhej strane fyziologická imunitná odpoveď vždy spočíva v polyklonálnej protilátky. Spoločnosť Genentech vyvinula a uviedla na trh liečivú látku ranibizumab. Genentech je dcérskou spoločnosťou švajčiarskych farmaceutických spoločností Novartis a Hoffman-La Roche. Prvýkrát bol liek schválený v USA a Švajčiarsku v roku 2006. V roku 2007 Európska komisia schválila ranibizumab pre všetky krajiny EÚ. S výnimkou Severnej Ameriky má Novartis stále výhradné marketingové práva. Ranibizumab sa vyrába pomocou rekombinantnej DNA získanej z baktérie E. coli (Escherichia coli) genetickou modifikáciou. Ranibizumab je fragment monoklonálnej protilátky bevacizumab a bráni novým krv tvorba ciev v oku. Podobné látky sa čoraz viac používajú v rakovina terapie.
Farmakologický účinok
Fragment monoklonálnej protilátky ranibizumab má vysokú afinitu k izoformám vaskulárneho endoteliálneho rastového faktora A (VEGF-A), a tak sa na ne viaže. VEGF-A sa javí ako kľúčová molekula pri vývoji exsudatívneho vývoja súvisiaceho s vekom makulárna degenerácia. Z dôvodu väzby ranibizumabu nie sú aktivované receptory VEGFR-1 a VEGFR-2 na povrchu endotelových buniek. Pretože ranibizumab má veľmi malú veľkosť molekuly, prechádza cez všetky vrstvy sietnice, aby dosiahol takzvanú choroidálnu neovaskularizáciu (CNV). Pri makulárnej degenerácii majú tieto zmeny sklon k krvácaniu. Ranibizumab zabraňuje aktivácii zodpovedajúcich receptorov, a tým inhibuje rast choroidálnej neovaskularizácie. Ranibizumab ako fragment protilátky tiež znižuje riziko zápal v oblasti sietnice.
Lekárske použitie a použitie
Ranibizumab sa používa na ošetrenie za mokra vekom podmienenej makulárnej degenerácie (AMD). Liek sa tiež používa na zhoršenie zrakovej ostrosti spojené s diabetom makulárny edém. U AMD sa pod sietnicou tvoria takzvané choroidálne neovaskularizácie, ktoré rýchlo krvácajú. V poslednej fáze prechádzajú časti sietnice zjazvením, ktoré často vedie k podkrvácaniu jazvy. AMD rýchlo vedie k čítaniu slepota. Znižuje sa schopnosť čítať a zhoršuje sa aj vnímanie kontrastu a farebné videnie. Adaptácia na meniace sa svetelné podmienky je zložitá, zároveň sa zvyšuje citlivosť na oslnenie. V závažnejších prípadoch sa môže vyvinúť aj strata centrálneho zorného poľa. Diabetik makulárny edém sa vyvíja v súvislosti s metabolickým ochorením cukrovka mellitus. Ak sa tento edém nelieči, môže viesť až ťažké zrakové postihnutie alebo dokonca úplná strata zraku. Pri obidvoch ochoreniach sa ranibizumab injikuje do sklovca pod okom lokálna anestézia, dávka je zvyčajne 0.05 mililitra. V prvých troch mesiacoch liečby sa podáva jedna injekcia mesačne. V nasledujúcej fáze sa liek podáva iba v prípade, že sa strata zraku opakuje. U diabetika makulárny edémna druhej strane mesačne injekcie sa udávajú, kým sa nedosiahne maximálna zraková ostrosť. Pretože použitie by malo byť iba za aseptických podmienok, iba kvalifikovaný oftalmológ by mal podať liek.
Riziká a vedľajšie účinky
Problémy s očami s mouches volantes, pocit cudzieho telesa, bolesťa krvácanie patrí medzi najčastejšie vedľajšie účinky. Zvýšenie vnútroočného tlaku s bolesť hlavy alebo tepny vysoký tlak sa môžu vyskytnúť aj počas liečby ranibizumabom. Zriedkavo sa vyskytujú infekcie vnútorného oka alebo poškodenie sietnice. Aby ste zabránili infekcii, antibiotické očné kvapky sa môže pacientovi podať po liečbe. V zriedkavých prípadoch a šedý zákal sa môžu vyvinúť po terapie s ranibizumabom. Napriek pomerne nízkej miere vedľajších účinkov je terapia ranibizumabom často kritizovaná. Štúdie porovnávali týchto dvoch látok ranibizumab a bevacizumab. Ukázali to bevacizumab je rovnako účinný ako podstatne nákladnejšia účinná látka ranibizumab. Okrem toho použitie bevacizumabu nie je spojené so žiadnym vyšším rizikom alebo väčšími vedľajšími účinkami, takže použitie drahšieho ranibizumabu nie je v skutočnosti odôvodnené.
