Generiká sú drogy ktoré sú uvedené na trh za nižšiu cenu po uplynutí platnosti patentu výrobcom, ktorý nie je pôvodným vývojcom tohto lieku. Pretože tento výrobca nenesie náklady na výskum a vývoj, generické lieky sú ekvivalentné pôvodným, ale lacnejšie.
Čo sú generické lieky?
Generiká sú drogy ktoré sa predávajú za nižšiu cenu po uplynutí platnosti patentu výrobcom, ktorý nie je pôvodným vývojcom tohto lieku. Schválenie lieku nasleduje po nákladnej fáze vývoja, výskumu a schvaľovania. Pred schválením sa skúma jeho farmakologická účinnosť, vedľajšie účinky a kontraindikácie. Tieto procesy sú zdĺhavé a nákladné, preto nie každá farmaceutická spoločnosť skúma a vyvíja drogy vôbec. Tí, ktorí prechádzajú týmto procesom, dostanú patent na tento liek a smú ho uvádzať na trh výlučne po schválení. Ide o to, že výskumná spoločnosť by mala byť schopná získať späť náklady na vývoj. Patentová ochrana trvá maximálne 20 rokov a potom ju nemožno obnoviť, ale keďže patent už beží počas fázy výskumu, vyvíjajúca sa skupina môže v skutočnosti predávať nový liek samostatne iba za menej ako 20 rokov. Potom môžu na trh prísť takzvané generiká. Generiká sú lieky s rovnakou účinnou látkou.
Farmakologický účinok
Farmakologické účinky generík sa zhodujú s pôvodnými. V prípade generík sa zloženie lieku spočiatku nemení; zostáva so zložením originálu. Toto tiež odlišuje generiká v ich účinku od pokročilejších liekov, ktorých zloženie môže byť odlišné. Vo vzhľade lieku môžu existovať rozdiely medzi generikami a originálom: ak bola napríklad tableta vývojára potiahnutá cukor, toto môže byť v generických liekoch vynechané a nahradené poťahom bez cukru. To môže byť pre ľudí s cukrovka, napríklad. Vedľajšie účinky aktívnych zložiek lieku sú rovnaké pre generiká ako pre originál.
Lekárske použitie a použitie
Pokiaľ je patentová ochrana lieku platná, neexistuje žiadna alternatíva k vývojárovi a výrobcovi. Predpoklad nákladov zdravie poisťovňa sa preto môže stať problémom. Ak však a generic liek je na trhu, lekári ho často radšej predpisujú ako originál, pretože je lacnejší. Lekár môže predpísať iba do určitej výšky do štvrtiny, a preto generic drogy sa veľmi často používajú, najmä v oblasti antibiotiká. V dnešnej dobe neexistujú žiadne generiká takmer iba v oblasti medicíny, ktorá je náročná na výskum. Takmer vo všetkých ostatných oblastiach sa zvyčajne predpisujú generiká. Originály sú možnosťou hlavne v rakovina liečby alebo iných podobných v súčasnosti skúmaných oblastí. Antibiotiká, krémy, masti, lieky proti bolesti a podobné lieky sú na druhej strane dostupné hlavne ako generiká. V niektorých prípadoch generiká vôbec nevyžadujú lekársky predpis a podľa potreby ich možno lacno kúpiť v lekárňach.
Riziká a vedľajšie účinky
Generic lieky nemajú kvôli vedľajšej formulácii odlišné vedľajšie účinky ako pôvodný liek. Ktoré to sú, je zrejmé z príbalový leták príslušnej drogy. Jemnosti, ako napríklad iné farbivo v generickom lieku ako v origináli, nespúšťajú rôzne vedľajšie účinky. Najväčším rizikom generík je, že ľudia vedia, že generické produkty existujú - ale zvyčajne nevedia, či ešte môžu byť na trhu. Lacné generiká sa často ponúkajú z Ázie alebo iných častí sveta a predávajú sa ako originálne a schválené generiká, aj keď stále existuje patentová ochrana. Spotrebiteľ si tak možno kúpi nebezpečnú drogu, ktorá sa nerovná originálu. Obzvlášť predpokladané generiká z krajín ďaleko od EÚ, kde platia ďalšie usmernenia, môžu byť preto nebezpečné a obsahovať nepochopiteľné zložky, ktoré môžu viesť neočakávaným rizikám.
