Generic

Nové lieky sú chránené

novozavedená drogy sú obvykle chránené patentom. Iná spoločnosť nemá oprávnenie ich kopírovať drogy a distribuujú ich sami bez súhlasu výrobcu. Táto ochrana však vyprší po niekoľkých rokoch. Napríklad antidepresívum escitalopram (Cipralex) bol schválený v mnohých krajinách v roku 2001 a patentová ochrana bola zrušená v roku 2014. Patentová ochrana poskytnutá zákonom je v mnohých krajinách všeobecne 20 rokov. S dodatkovým ochranným certifikátom možno dobu platnosti patentu predĺžiť o päť rokov. Je to tak preto, lebo patenty sa prihlasujú oveľa skôr počas vývoja liekov, ako pri ich uvedení na trh, čo skracuje efektívnu životnosť.

Generiká - nástupnícke lieky

Nástupcom sú generiká (singulár: generikum) drogy ktoré vstupujú na trh po uplynutí platnosti patentovej ochrany. Obsahujú rovnaké účinné farmaceutické zložky ako originálne liečivo v rovnakom množstve a dávkovej forme. Môžu sa však líšiť, pokiaľ ide o pomocné látky, vzhľad a balenie. Avšak generiká sú často navrhnuté tak, aby boli veľmi podobné originálu, aby sa zvýšila akceptácia pacientom. Napríklad niektoré generiká Viagry obsahujú farbivo indigokarmín a sú zafarbené modrou farbou ako originál. Špeciálny prípad predstavujú takzvané auto-generiká, ktoré sú úplne rovnaké ako originál.

identický Odlišný
Aktívne zložky) pomocných látok
Množstvo účinnej látky Vzhľad
Predstavenie Meno
biologická1 obal

1 v rámci stanovených limitov

Cenová výhoda

Náklady na vývoj nového lieku sa dnes odhadujú na viac ako miliardu švajčiarskych frankov. Generický liek môže byť ponúkaný za oveľa nižšiu cenu ako originálny liek, pretože je vylúčený tento obrovský finančný výdaj. Napríklad balenie lieku na zníženie lipidov Sortis (20 mg, 100 tablety) pred zavedením generík stáli viac ako 200 CHF. Zodpovedajúce atorvastatín generiká sa začali predávať za približne 70 CHF. Predpisovanie a vydávanie generík preto výrazne zmierňuje zaťaženie systémov zdravotnej starostlivosti a platiteľov poistného.

Zodpovedajú generiká a originálne lieky?

Pre pacientov je zásadnou otázkou, či sa účinnosť generického lieku zhoduje s účinnosťou pôvodného lieku a či neexistujú ďalšie nepriaznivé účinky. Je „kópia“ taká dobrá ako originál? Nie je len dôležité, aby rovnaká účinná látka bola obsiahnutá v tej istej dávka v jednej tablete. Rovnako dôležité je, aby sa účinná látka dostávala do tela z tela tráviaci trakt v rovnakom rozsahu a rovnakou rýchlosťou ako originál. Každý generický produkt musí prejsť týmto testom bioekvivalencie predtým, ako je schválený, a musí spĺňať stanovené limity. Pokiaľ ide o kvalitu liekov, nerozlišuje sa medzi originálnymi a generickými liekmi.

Generická substitúcia

Výmenu originálneho lieku za generický je spravidla možné vykonať bez problémov. Opatrnosť je potrebná najmä pri liekoch s úzkym terapeutickým rozsahom, napríklad antiepileptiká (Napr karbamazepín), antiarytmické lieky (napr. amiodarón), a niečo psychotropné drogy (Napr klozapín). Lieky, ktoré si vyžadujú individuálnu úpravu liečby (napr. lítium) môže byť tiež problematický. O zámene liekov na predpis by sa preto malo diskutovať s lekárom alebo farmaceutom. Sú oboznámení s kritickými liekmi.