Produkty
Ustekinumab je komerčne dostupný ako injekčný roztok (Stelara). Bol novo schválený v EÚ v januári 2009, v Spojených štátoch v septembri 2009 a v mnohých krajinách v októbri 2010. V roku 2017 bol schválený aj koncentrát na prípravu infúzneho roztoku. Tento článok sa vzťahuje na subkutánne správa.
Štruktúra a vlastnosti
Ustekinumab je ľudská monoklonálna protilátka IgG1κ proti podjednotke p40 interleukínov IL-12 a IL-23.
účinky
Ustekinumab (ATC L04AC05) sa viaže a neutralizuje ľudské cytokíny interleukín-12 a interleukín-23, ktoré hrajú úlohu v imunitnej reakcii a predpokladá sa, že sú čiastočne zodpovedné za vývoj svrab. Ustekinumab má teda imunosupresívny a protizápalový účinok.
indikácia
Na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou formou plaketa svrab u ktorých iné systémové terapie vrátane cyklosporín, metotrexát, alebo PUVA, neodpovedali, sú kontraindikované alebo neboli tolerované. Ustekinumab ešte nebol schválený na liečbu iných autoimunitných ochorení.
Dávkovanie
Podľa SPC. Liečivo sa injikuje subkutánne. Ďalšia injekcia nasleduje o 4 týždne neskôr a potom v 12-týždňových intervaloch. Tieto dlhé intervaly sú možné, pretože ustekinumab má polčas 15-32 dní.
Kontraindikácie
- precitlivenosť
- Klinicky relevantná a aktívna infekcia, ako napr tuberkulóza.
Úplné bezpečnostné opatrenia nájdete na štítku s liekom.
interakcie
O potenciálnom lieku nie je k dispozícii dostatok údajov interakcie, živé vakcíny sa nemajú podávať súbežne.
Nepriaznivé účinky
Ustekinumab môže spôsobiť vážne infekcie a zvýšiť riziko vzniku zhubných nádorov. Najčastejšie pozorované nepriaznivé účinky zahŕňajú infekcie dýchacích ciest, celulitídu, reakcie z precitlivenosti, depresiazávraty, bolesť hlavy, nazofaryngeálny bolesťupchatie nosa, hnačka, svrbenie, späť bolesť, svalová bolesť, únavaa miestne reakcie v mieste vpichu.
