Imunologický test stolice (fekálny imunochemický test, FIT) sa primárne používa na včasnú detekciu a tým na prevenciu kolorektálneho karcinómu. rakovina. Test je založený na imunologickej detekcii okultizmu krv (synonymum: fekálne okultné krvný test - FOBT; presnejšia imunologická FOBT = iFOBT). Od 1. apríla 2017 je to imunologický fekálny okultizmus krv test (kvantitatívny iFOBT) nahradil predtým bežný hemokultový fekálny okultizmus krvný test (test založený na gujaku; gFOBT) hradený zákonom zdravie poistenie. Ako súčasť skríningu kolorektálneho karcinómu, iFOBT sa odporúča raz ročne od 50 rokov. Od 55 rokov kolonoskopia (kolonoskopia) sa navyše ponúka ako skríningové vyšetrenie. Mätúce faktory
- Inhibítory protónovej pumpy (inhibítory protónovej pumpy, kyselinové blokátory):
- Citlivosť (percento chorých pacientov, u ktorých sa pomocou testu zistí choroba, tj dôjde k pozitívnemu výsledku testu) na 43.0% (PPI) a 65.6% (non-PPI), v uvedenom poradí
- Špecifickosť (pravdepodobnosť, že sa v teste zistí, že zdraví sú aj zdraví ľudia, ktorí netrpia danou chorobou, sú tiež zdraví) 86.9% (PPI) a 92.3% (non-PPI)
- Užívatelia PPI mali tiež o 63% vyšší pomer šancí na falošne pozitívny výsledok testu stolice (pravdepodobne v dôsledku dysbiózy sliznice tenkého čreva súvisiacej so žalúdočnou kyselinou, nestráveného hemoglobínu v horných častiach gastrointestinálneho traktu alebo lézií tenkého čreva súvisiacich s NSAID). )
postup
Zistenie fekálneho okultizmu krv je veľmi cenný pre diagnostiku dvojbodka rakovina (kolorektálny karcinóm) alebo kolorektálny karcinóm polypy. 70-80% všetkého kolorektálneho karcinómu polypy sú adenómy, čo sú novotvary (nové útvary), ktoré majú malígnu potenciu, čo znamená, že môžu malígne degenerovať. Bohatá vaskularizácia (prívod krvi) týchto novotvarov rýchlo vedie k malým krvným inklúziám v stolici, ktoré nie sú viditeľné voľným okom. V minulosti sa na detekciu okrem imunologického testu na stolicu používal takzvaný hemokultový test stolice. Tento test zisťuje nepatrné množstvo krvi prostredníctvom peroxidázovej aktivity (enzymatickej aktivity) látky hemoglobín (červený krvný pigment). (Citlivosť (percento chorých pacientov, u ktorých sa choroba zistí pomocou testu, tj. Prediktívna hodnota je 40 - 65%, tj. U 40 - 65% pacientov s kolorektálnym ochorením. rakovina - potvrdené kolonoskopia - bola správne detekovaná hemokultovým testom. Pacientovi sa podajú testovacie vložky a odoberú sa mu vzorky stolice. Test môže poskytnúť falošne pozitívne výsledky, pretože tiež reaguje na krv zvierat a rastlinné látky z potravy. Z tohto dôvodu sa pacient musí vopred vyhýbať surovým alebo polosurovým mäsovým výrobkom (napr. Klobása). Imunologický test stolice je konkrétnejší, pretože detekuje iba človeka hemoglobín (pacient už nemusí dodržiavať špeciál strava). Imunologický test na človeka hemoglobín (iFOBT) obsahuje konkrétne protilátky (látky, ktoré reagujú so špecifickými povrchovými vlastnosťami hemoglobínu), a je preto citlivejšou procedúrou (hemokultový vs. imunologický test stolice: zvýšenie citlivosti o 90% pri súčasnom zlepšení špecificity asi o 40% pre karcinómy a pokročilé adenómy. dlhodobá založená štúdia poskytuje predbežné dôkazy o tom, že imunologický test stolice s medznou hodnotou 20 μg (na g výkalov) nedokáže spoľahlivo zistiť pokročilé neoplazmy v proximálnom dvojbodka tj pravostranný úsek medzi slepým črevom a priečnym dvojbodka. PICR (proporcionálna intervalová miera rakoviny = podiel klinicky významných druhov rakoviny, ktoré sa buď nezachytili pri skríningu, alebo sa znovu rozvinuli pred ďalším vyšetrením) bola v priemere 25.2% pre proximálne hrubé črevo, 6% pre distálny hrubý črevo a 9.9% pre konečník. Hraničný bod 20 ng / ml hemoglobínu v stolici vedie k vyššej citlivosti (o 50% vyššia miera detekcie rakovina hrubého čreva/ rakovina hrubého čreva a o 256% vyššia miera pre vysokorizikové adenómy) a zároveň pokles špecificity (pravdepodobnosť, že v teste budú ako zdravé zistené aj skutočne zdravé osoby, ktoré netrpia daným ochorením). výsledok testu iba naznačuje krv v stolici a z tohto dôvodu sa musí ďalej vyšetrovať. Krv môže okrem iného pochádzať z horného gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálneho traktu) v dôsledku komôr vred. Hemoroidy (nodulárne dilatácie malých tepien v oblasti vývodu čreva, ktoré ľahko krvácajú) môžu tiež spôsobiť pozitívny výsledok testu. Preprava / skladovanie: preprava do 24 hodín, dočasné skladovanie v chladničke (4 - 8 ° C) až do 1 dňa. Pri použití špeciálnych zberných systémov je materiál stabilný ešte 5 dní po odbere vzorky pri izbovej teplote.
Indikácie (oblasti použitia)
- Včasná diagnostika u pacientov vo veku 50 rokov a starších.
- Pacienti s genetickou (rodinnou) predispozíciou na kolorektálny karcinóm (kolorektálny karcinóm):
- V HNPCC (dedičný nepolypózny kolorektálny karcinóm; dedičný kolorektálny karcinóm bez polypózy, tiež známy ako „Lynch syndróm") skríningu kolorektálneho karcinómu vrátane kolonoskopia sa začína vo veku 25 rokov.
- Vo FAP (familiárna adenomatózna polypóza; povinné prekancerózne ochorenie / neskôr rakovina výrazne pravdepodobné; degenerácia začína od pätnásteho roku života!) skríningu kolorektálneho karcinómu vč. kolonoskopia sa začína už od 10. roku veku
- U pacientov s „častým výskytom kolorektálneho karcinómu v rodine“ sa uskutočnil skríning kolorektálneho karcinómu vč. kolonoskopia sa už robí prvýkrát, ak je pacient o 10 rokov mladší ako chorý člen rodiny, keď ochorel
Interpretácia
Za kvantitatívny imunologický test stolice, ktorý je hradený zákonom zdravie poistenia, detekčný prah („medzná hodnota“ pre dostatočnú citlivosť a špecifickosť) bol stanovený na 50 ng Hb / ml. Imunologický test na stolicu je spoľahlivou metódou na detekciu skrytej krvi v stolici. Negatívny kvantitatívny imunologický test na stolicu vylučuje základný kolorektálny karcinóm 100% a vysoko rizikový adenóm 97.8%. Medzi účastníkmi vyšetrenými kolonoskopiou mal jediný pozitívny imunologický test stolice (hraničná hodnota ≥ 50 ng / ml) 35% senzitivitu a 93% špecificitu na detekciu pokročilého adenómu a 38% senzitivitu * a 93% špecificitu * * na detekciu pokročilej neoplázie (pokročilý adenóm) a / alebo kolorektálny karcinóm). V metaanalýze dvanástich štúdií u vysoko rizikových pacientov (príbuzných pacientov s kolorektálnym karcinómom) dosiahol imunologický test stolice senzitivitu * 93% a špecificitu * 91% pre kolorektálny karcinóm. U pokročilých novotvarov bola senzitivita 48% a špecificita 93%. Podľa týchto údajov má imunologický test stolice vysokú diagnostickú presnosť pre kolorektálny karcinóm u pacientov so zvýšeným rizikom. Zistí však iba polovicu prípadov s pokročilými novotvarmi. * Percento chorých pacientov, u ktorých sa choroba zistí pomocou testu, tj dôjde k pozitívnemu výsledku testu. * * Pravdepodobnosť, že v skutočnosti zdravé osoby, ktoré netrpia danou chorobou, sú v teste tiež považované za zdravé. Pozitívny výsledok testu vyžaduje endoskopické vyšetrenie celého hrubého čreva (kolonoskopia). Podľa európskych pokynov pre kvalitu by sa malo kolonoskopické objasnenie vykonať do 31 dní. Hodnotenia Výskumného ústavu Kaisera Permanenteho u pacientov s pozitívnym výsledkom testu ukázali, že riziko rakovina hrubého čreva (rakovina hrubého čreva) zistená počas kolonoskopie sa každý mesiac zvýšila o 3%. Avšak signifikantne zvýšená miera nádoru (v porovnaní s pacientmi, ktorí boli na kolonoskopické vyšetrenie v prvom mesiaci) sa pozorovala až po 10-mesačnom oneskorení kolonoskopie. Doplňujúce Poznámky
- Pozitívna prediktívna hodnota imunologického testu stolice sa významne nemení perorálnymi antikoagulanciami (OAC) alebo kyselina acetylsalicylová (ASA) / nesteroidné protizápalové drogy (NSAID). ZÁVER: Nie je teda dôvod pozastaviť liečbu vyššie uvedenými látkami z dôvodu imunologického testu stolice.
- V intervenčnej štúdii bola citlivosť imunologického testu stolice na pokročilé neoplazmy (neoplazmy) na prahu 10.2 µg Hb / g stolice po ASA. správa 300 mg počas 2 dní pred vzorkou stolice bolo 40.2% po placebo 30.4%. Rozdiel 9% však nebol významný: P = 8. Poznámka: Je možné, že vyššia ASA dávka alebo ASA správa niekoľko dní pred testom môže zlepšiť citlivosť imunologického testu stolice.
- U pacientov s nevysvetliteľnými príznakmi čreva môže negatívny výsledok imunologického testu stolice (FIT test) v 99.8% prípadov vylúčiť rakovinu hrubého čreva.
Prospech
Včasná detekcia a odstránenie črevnej polypy alebo včasná diagnostika nádorového ochorenia môže znížiť riziko úmrtia.
