Produkty
Injekcia lieku Romosozumab bola schválená pre injekcie v Spojených štátoch a EÚ v roku 2019 a v mnohých krajinách v roku 2020 (rovnomernosť).
Štruktúra a vlastnosti
Romosozumab je humanizovaná monoklonálna protilátka Ig2 s molekulami hmota 149 kDa vyrobeného biotechnologickými metódami.
účinky
Romosozumab (ATC M05BX06) podporuje tvorbu kostí a v menšej miere dodatočne inhibuje resorpciu kostí. Účinky sú spôsobené inhibíciou glykoproteínu sklerostínu, ktorý je produkovaný osteocytmi a inhibuje funkciu, diferenciáciu, proliferáciu a prežitie osteoblastov. Sklerostín uplatňuje svoje účinky väzbou na receptory na povrchu osteoblastov.
indikácia
Na liečbu manifest osteoporóza u postmenopauzálnych žien s významne zvýšeným rizikom zlomenina.
Dávkovanie
Podľa SPC. Liek sa podáva injekčne subkutánne raz mesačne. Maximálne trvanie terapie je 12 mesiace.
Kontraindikácie
- precitlivenosť
- hypokalciémia
- Anamnéza infarktu myokardu alebo mŕtvica u pacienta.
Kompletné preventívne opatrenia nájdete na štítku s liekom.
interakcie
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o interakciách
Nepriaznivé účinky
Najbežnejší potenciál nepriaznivé účinky zahrnúť bolesť kĺbov a bolesť hlavy a nazofaryngitída. Výsledky klinického skúšania (porovnanie s alendronát) vykazujú zvýšené riziko závažných kardiovaskulárnych príhod s romosozumabom. Musia sa dodržiavať príslušné bezpečnostné opatrenia.
