Produkty
Gemtuzumab ozogamicín je schválený ako a prášok na koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (Mylotarg). Bol schválený v Spojených štátoch v roku 2017, v EÚ v roku 2018 a v mnohých krajinách v roku 2019. Predtým bol uvedený na trh v Spojených štátoch v rokoch 2000 až 2010, ale bol dočasne stiahnutý z trhu z dôvodu obáv o bezpečnosť a účinnosť. Nová registrácia bola možná vďaka novým štúdiám. V roku 2017 inotuzumab ozogamicín bol tiež schválený (Besponsa).
Štruktúra a vlastnosti
Gemtuzumab ozogamicín je konjugát protilátka-liečivo namierený proti CD33. Gemtuzumab je humanizovaná monoklonálna protilátka lgG4, ktorá sa viaže na CD33. Prostredníctvom linkeru je protilátka naviazaná na kalicheamicín (-acetyl-gama-kalicheamicín), ktorý má cytotoxické vlastnosti.
účinky
Gemtuzumab ozogamicín (ATC L01XC05) má cytotoxické vlastnosti. Viaže sa na a je absorbovaný nádorovými bunkami exprimujúcimi CD33. Vo vnútri bunky sa kalicheamicín uvoľňuje hydrolytickým štiepením linkera. Spôsobuje dvojreťazcové zlomy v DNA, ktoré zastavujú bunkový cyklus a indukujú bunkovú smrť apoptózou. CD33 je glykoproteín exprimovaný na povrchu rakovina bunky.
indikácia
Na liečbu CD33-pozitívneho akútneho myeloidu leukémie (VŠETKY).
Dávkovanie
Podľa SPC. Liečivo sa podáva ako intravenózna infúzia.
Kontraindikácie
- precitlivenosť
Kompletné preventívne opatrenia nájdete na štítku s liekom.
Nepriaznivé účinky
Najbežnejší potenciál nepriaznivé účinky zahŕňajú krvácanie a infekčné choroby.
