HPV vakcína

Očkovanie proti HPV je štandardné očkovanie (pravidelné očkovanie) pre dievčatá / ženy a chlapcov / mužov. Mŕtva vakcína obsahuje purifikovaný rekombinantný L1 proteíny z kapsidy typov papilomavírusu. Ľudské papilomavírusy (HPV) sú zodpovedné za infekcie vírusu koža or sliznice. Okrem toho sa preukázalo, že vírus, najmä vysoko rizikové typy 16 a 18 vírusu HP, je dôležitým faktorom pri vzniku karcinómu krčka maternice (rakovina krčka maternice) a condylomata acuminata (genitálne bradavice). Tieto vysoko rizikové skupiny sú príčinou približne 70% všetkých invazívnych karcinómov krčka maternice a viac ako 50% cervikálnych intraepiteliálnych novotvarov vysokého stupňa (CIN 2/3). Očkovanie proti HPV je už nejaký čas k dispozícii proti týmto dvom vysoko rizikovým typom. vakcíny dosiahnuť vyššiu ako 90% účinnosť pri prevencii CIN 16+ (CIN = cervikálna intraepiteliálna neoplázia = prekurzor invazívneho cervikálneho karcinómu) spojeného s HPV 18 alebo 2) u žien (ktoré boli pred očkovaním HPV 16 a / alebo 18 negatívne). Teraz existuje vakcína proti HVP, ktorá je účinná proti deviatim typom vírusov (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (deväťnásobná vakcína proti HPV). Nasledujú odporúčania Stálej komisie pre očkovanie (STIKO) Inštitútu Roberta Kocha o očkovaní proti HPV:

Indikácie (oblasti použitia)

  • Nedostatok alebo neúplnosť základnej imunizácie (pozri nižšie).
  • Ženy, ktoré neboli očkované proti HPV v odporúčanom čase (9 - 14 rokov), môžu tiež mať prospech z očkovania proti HPV; to isté platí pre mužov
  • Jednoznačné údaje o úspechu očkovania chlapcov / mužov pri prevencii prenosu nie sú k dispozícii.
  • Životní partneri osôb s genitálne bradavice.
  • Osoby s sexuálne prenosné choroby ako je HIV.
  • Ženy po prekonaní infekcie vírusom HP, aby sa zabránilo reinfekcii.

Poznámka: V roku 2018 vydala Stála komisia pre očkovanie (STIKO) tiež odporúčanie k Očkovanie proti HPV pre chlapcov.

Kontraindikácie

  • Jedinci s akútnymi chorobami, ktoré si vyžadujú liečbu.

Uskutočnenie

  • Základné očkovanie:
    • Dievčatá: Vek 9-13 rokov (Gardasil) alebo 9-14 rokov (Cervarix, Gardasil9) s 2 dávkami s odstupom 6 mesiacov, aby sa zabránilo infekcii patogénmi.
    • Chlapci: Vek 9-14 rokov, aby sa zabránilo infekcii patogénmi.
  • Na doťahovacie očkovanie
    • Dievčatá: Vek> 13 rokov alebo> 14 rokov alebo s intervalom očkovania <6 alebo <5 mesiacov medzi 1. a 2. dávkou, 3. vakcína dávka je potrebné (informácia je uvedená v technických informáciách).
    • Chlapci: Vek 17 rokov
  • Celá očkovacia séria by sa mala dokončiť pred prvým sexuálnym stykom.

Poznámka: „Ženy a muži starší ako 17 rokov, ktorí neboli očkovaní proti HPV, môžu tiež mať prospech z očkovania proti HPV, ale účinnosť očkovania je u osôb, ktoré doposiaľ neboli HPV, znížená.“ Poznámka: Okrem Cervarix a Gardasil vakcíny, deväťvalentná vakcína proti HPV Gardasil 9 je na nemeckom trhu dostupná od apríla 2016. Všetky tri vakcíny môžu byť použité na dosiahnutie cieľa očkovania znížiť rakovina krčka maternice a jeho predchodcov. Začatá vakcinačná séria by sa mala podľa možnosti doplniť rovnakou vakcínou proti HPV.

Účinnosť

  • Účinná látka proti deviatim typom vírusov (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) vykazovala porovnateľnú mieru sérokonverzie ako tetravalentná látka (účinnosť vakcíny medzi 96 a 97.1%).
  • Tetravalentné činidlo proti HPV 6, 11, 16 a 18 vykazuje 98% účinnosť; pre štvormocný placebo- riadená imunogenicita sú k dispozícii dlhodobé údaje asi za 4 roky (od roku 2012).
  • Dvojmocné činidlo proti HPV 16 a 18 vykazuje 91% účinnosť proti náhodným infekciám, 95% účinnosť proti pretrvávajúcim infekciám a 90% účinnosť proti CIN spojenému s HPV 16, 18.
  • Pri dlhodobom sledovaní nie sú doposiaľ dôkazy o poklese ochrany vakcínami po očkovaní proti HPV 16 a 18 (od roku 2014).
  • Vakcína proti HPV Cervarix (bivalentná vakcína proti HPV typu 16 a 18) môže dosiahnuť dobrú ochranu vakcínou už po jednom dávka: účinnosť vakcíny proti infekciám HPV-16/18 bola 77.0% (95% CI 74.7-79.1) pri troch dávkach, 76.0% (62.0-85.3) pri dvoch dávkach a 85.7% (70.7-93.7) pri jednej dávke dávka. Pre incidenciu infekcií HPV-31/33/45 bola účinnosť 59.7% (56.0-63.0) pri troch dávkach, 37.7% (12.4-55.9) pri dvoch dávkach a 36.6% (-5.4 až 62.2) pri jednej dávke.
  • Nedávna analýza údajov z Fínska Rakovina Register ukázal, že u žien očkovaných proti HPV nebol ani jeden invazívny karcinóm na 65,656 124,245 žien ročne. Naproti tomu u neočkovaných žien sa desať inváznych malignít spojených s HPV vyvinulo na 100,000 6.4 žien ročne; To zodpovedá miere 100 chorôb na 000 XNUMX žien ročne: XNUMX karcinómov krčka maternice (XNUMX chorôb na XNUMX XNUMX žien ročne), jeden orofaryngeálny karcinóm (rakovina ústneho hltana; 0.8 ochorenia na 100,000 XNUMX žien ročne) a jeden vulválny karcinóm (rakovina vulvy; rakovina ženských vonkajších pohlavných orgánov; 0.8 ochorenia na 100,000 XNUMX žien ročne).
  • Cochrane Review: U dievčat a žien vo veku od 15 do 26 rokov, ktoré sú očkované proti ľudskému papilomavírusu HPV 16 a HPV 18, riziko nebezpečného predchodcu cervikálneho karcinómu CIN2 + (CIN = cervikálna intraepiteliálna neoplázia) klesá zo 164 na 10 000 na 2 na 10,000 3. Pre predchodcu CIN70 + sa riziko znížilo zo 0 na 10,000 na XNUMX XNUMX. Ďalej metaanalýza preukázala, že očkovanie proti HVP nebolo spojené so zvýšeným rizikom závažných nežiaducich udalostí.
  • Údaje z metaanalýzy o účinnosti vakcinácie proti ľudskému papilomavírusu (HPV) v priebehu 8 rokov preukázali, že vakcinačné programy proti HPV významne znížili nielen infekcie HPV, ale aj prekancerózne cervikálne lézie na úrovni CIN2 +.
  • Na základe údajov švédskeho registra sa preukázalo, že ženy a dievčatá, ktoré boli očkované v čase do tridsiatich rokov, mali približne o 90% nižšiu pravdepodobnosť vývinu rakovina krčka maternice ako tí, ktorí neboli očkovaní.

Možné vedľajšie účinky / reakcie na očkovanie

  • Doteraz neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky, s výnimkou menších lokálnych vedľajších účinkov, ako je začervenanie, opuch a bolesť v mieste vpichu.
  • Muži: Na základe správ o nepriaznivé účinky sekundárne po očkovaní prijatom prostredníctvom systému hlásenia nežiaducich udalostí vakcín v Spojených štátoch medzi 1. januárom 2006 a 30. septembrom 2018 bolo vyhodnotených 5,493 XNUMX hlásení o nežiaducich účinkoch sekundárnych pri očkovaní proti HPV. Tri najčastejšie nepriaznivé účinky u mužov v porovnaní s inými vakcínami boli synkopa (krátka strata vedomia; n = 701, pomer šancí: 2.85), strata vedomia (n = 425, OR: 2.79) a pády (n = 272, OR: 3.54) .

Napriek očkovaniu by sa nemalo zabúdať na pravidelný skríning rakoviny u gynekológa, pretože očkovanie nemôže poskytnúť úplnú ochranu pred rakovinou krčka maternice. Poznámka k skríningu rakoviny: Skríning na základe HPV (testovanie HPV) poskytuje o 60% až 70% väčšiu ochranu pred invazívnym karcinómom krčka maternice v porovnaní s cytológiou. Ďalšie odkazy

  • Saská komisia pre očkovanie (SIKO) už v roku 2012 odporučila očkovanie chlapcov proti HPV. Zaočkovanie chlapcov bolo odôvodnené aj vykonaním pokynu S3 „Prevencia očkovania proti novotvarom spojeným s HPV“ (www.hpv-impfleitlinie.de).
  • Populačná štúdia v Dánsku dokázala, že došlo k náhodnému HPV očkovanie počas tehotenstva neviedlo k zvýšeniu spontánnych potratov, mŕtvo narodených detí, predčasných pôrodov, závažných vrodených chýb alebo k narodeniu detí, ktoré boli pri narodení príliš malé alebo príliš ľahké na svoj gestačný vek (SGA).
  • Epidemiologická štúdia (populačná retrospektívna kohortová štúdia) nemôže potvrdiť podozrenie na zvýšené autoimunitné ochorenie u mladých dievčat po očkovaní proti ľudskému papilomavírusu (HPV); rovnako neexistuje štatisticky významné zvýšené riziko primárnej ovariálna nedostatočnosť (POI; dysfunkcia vaječníkov) po očkovaní proti HPV.