Čo je Sotrovimab?
Sotrovimab je protilátkový liek špecificky navrhnutý na liečbu covid-19. Je schválený od konca roku 2021 na liečbu dospelých a dospievajúcich vysokorizikových pacientov s už existujúcimi ochoreniami, ktorí si nevyžadujú hospitalizáciu – ale u ktorých je zvýšené riziko závažného priebehu.
V rámci skupiny protilátkových liečiv sa vyznačuje vysokou účinnosťou proti delta aj omikrónovým variantom koronavírusu. Je účinný pri ochrane pred závažným ochorením, ak sa používa včas počas prvých piatich dní od potvrdenej diagnózy Covid 19.
Keď Sotrovimab cirkuluje v tele, špecificky viaže vrcholový proteín patogénu Sars-CoV-2, čím bráni koronavírusom ukotviť sa a napadnúť ľudské bunky. Takto sa dá spomaliť alebo v lepšom prípade zabrániť množeniu koronavírusu v ľudskom tele.
Ako dobre účinkuje sotrovimab?
Sotrovimab je účinný proti širokému spektru rôznych variantov koronavírusov. Najdôležitejšie z nich sú delta (B.1.617.2) a omikrón (B.1.1.529). Ochranný účinok proti variantu Delta je veľmi vysoký.
Sotrovimab tak uzatvára medzeru v ponuke v oblasti terapií na báze protilátok proti Covid-19.
Sotrovimab bol testovaný v troch kľúčových štúdiách, pričom štúdia COMET-ICE poskytla prvé spoľahlivé údaje o účinnosti. Išlo o multicentrickú štúdiu, ktorá zahŕňala celkovo 1057 účastníkov štúdie.
Boli zahrnutí dospelí s potvrdenou laboratórnou diagnózou COVID-19 a miernymi symptómami COVID-19. Účastníci štúdie nevyžadovali ani doplnkový kyslík na začiatku liečby, ani nevyžadovali nemocničnú starostlivosť.
Rizikové faktory pre ťažký priebeh však boli prítomné u všetkých účastníkov – ako napríklad:
- diabetes mellitus
- nadváha (obezita s BMI vyšším ako 30)
- chronické ochorenie obličiek
- Ochorenie srdca
- chronické ochorenie pľúc (CHOCHP), astma alebo boli starší ako 55 rokov
Účastníci štúdie boli rozdelení do dvoch skupín – jedna skupina dostávala jednu 500-miligramovú štandardnú liečebnú dávku sotrovimabom (528 pacientov) a druhá dostávala placebo (529 pacientov).
Pri porovnaní týchto dvoch skupín došlo pri podávaní sotrovimabu k 79-percentnému zníženiu (relatívneho) rizika hospitalizácie.
Aké sú vedľajšie účinky?
Podávanie sotrovimabu je však u určitej časti liečených pacientov spojené aj s vedľajšími účinkami. Bežné nežiaduce účinky sú (stredne závažné) alergické reakcie postihujúce jedného z desiatich jedincov.
Alergické reakcie sa zvyčajne prejavujú:
- začervenané oblasti kože a svrbenie (pruritus)
- opuchnuté oblasti kože na tvári (angioedém)
- dýchavičnosť alebo kašeľ (bronchospazmus)
- celkový pocit nevoľnosti – prípadne s pocitom slabosti, nevoľnosťou alebo bolesťou hlavy
- pocit tepla, horúčkovité reakcie alebo zimnica
- zriedkavo individuálne výrazné kardiovaskulárne ťažkosti (hypotenzia a hypertenzia, tachykardia a bradykardia)
Len vo veľmi zriedkavých prípadoch boli po liečbe pozorované závažné reakcie z precitlivenosti (anafylaxia).
Ako sa sotrovimab užíva?
Sotrovimab sa podáva ako jedna intravenózna infúzia cez kvapkanie. Zvyčajne sa to robí v zdravotníckom zariadení alebo ako hospitalizovaný v nemocnici.
Liečba sa má začať čo najskôr po potvrdenej diagnóze Covid 19, aby sa dosiahol čo najlepší účinok – ideálne do piatich dní od nástupu príznakov.
Použitie v tehotenstve len po zvážení pomeru rizika a prínosu.
Nie sú dostupné žiadne údaje o použití sotrovimabu počas gravidity. Mala by sa preto zvážiť až po individuálnom zhodnotení rizika a prínosu. Údaje zo zvieracích modelov tiež nie sú k dispozícii.
Keďže protilátky (IgG protilátky) môžu prechádzať z placenty do nenarodeného dieťaťa, určité zvyškové riziko pre plod nemožno úplne vylúčiť. Okrem toho nie je možné urobiť žiadne spoľahlivé vyhlásenia o tom, či najmä sotrovimab prechádza do materského mlieka – prinajmenšom sa to navrhuje.
Neskúmalo sa, či to znamená, že sa ochrana prenáša aj na dojča, alebo či sa môžu vyskytnúť možné zriedkavé nežiaduce reakcie. Preto má byť použitie individuálne podľa hodnotenia rizika a prínosu lekárom.
Kedy sa sotrovimab nepoužíva?
Čím skôr sa sotrovimab aplikuje, tým vyššia je účinnosť. Ak sa liečba začne príliš neskoro, účinnosť prudko klesá.
Sotrovimab teda vykazuje malý dodatočný prínos u pacientov, ktorí už museli byť hospitalizovaní. To je aj dôvod, prečo liek nemá schválenie na použitie u hospitalizovaných pacientov.
