Magisterské recepty

Definícia

most drogy dnes sa vyrábajú vo veľkých množstvách a na trh vstupujú pripravené na použitie. Avšak drogy existujú aj také, ktoré vyrábajú v laboratóriách lekárne na lekársky predpis pre jednotlivých zákazníkov. Tieto sa označujú ako okamžité prípravky. Nasleduje definícia podľa federálneho zákona o liekoch a Zdravotnícke pomôcky (HMG, 2019): „Lieky pripravené vo verejnej lekárni alebo v nemocničnej lekárni na základe lekárskeho predpisu pre konkrétnu osobu alebo konkrétnu skupinu osôb alebo pre konkrétne zviera alebo konkrétnu populáciu zvierat (magistrálny vzorec); na základe takéhoto lekárskeho predpisu môže byť liek pripravený vo verejnej lekárni alebo v nemocničnej lekárni na základe ad hoc alebo chyby, ale môže byť vydaný iba na lekársky predpis. “ Výroba prípravkov v rovnakom čase môže byť zverená spoločnosti so zodpovedajúcim povolením na výrobu, napríklad špecializovanému laboratóriu (zmluvná výroba). Dôvodom výroby je zvyčajne to, že na trhu nie je k dispozícii žiadny zodpovedajúci liek alebo že nie je k dispozícii požadovaná dávka alebo forma. Je to napríklad preto, lebo liek nie je k dispozícii, už sa nedistribuuje, ide o použitie mimo označenia alebo predaj nie je komerčne zaujímavý. V tejto súvislosti môžu hrať úlohu aj nekompatibilné pomocné látky. Občas už nie sú potrebné okamžité prípravky, pretože bol zaregistrovaný nový hotový liek. Injekčné prípravky sú tradične obzvlášť dôležité v dermatológii, nemocničnej farmácii a pediatrii. Lieky pre deti, ako napr.dávka kvapky, čapíky a sirupy, často chýbajú. V Nemecku sa používa aj pojem „individuálne predpisy“, najmä ak neexistuje oficiálne testovaná výrobná špecifikácia. Magisterské recepty zvyšujú flexibilitu liekovej terapie tým, že pacientom predpisujú jednotlivé prípravky, pre ktoré neexistuje žiadny oficiálny súhlas. Medzi nevýhody patrí namáhavá a niekedy nákladná výroba a obmedzená dostupnosť.

Príklady

Nasledujúci zoznam zobrazuje malý výber známych prípravkov v pravý čas:

  • Očné kvapky N-acetylcysteín
  • 4-Aminopyridínové kapsuly
  • Suspenzia azatioprinu
  • Kalcitriol kvapky
  • Kapsaicínový krém
  • Castellaniho riešenie
  • Zmiešané masti kortizón
  • Masť diltiazem
  • DMSO krém
  • Intravezikálny roztok oxybutynínu
  • Roztok metadónu
  • Midazolam nosová aerodisperzia
  • Nifedipínový krém
  • Riboflavínové kapsuly
  • Salicylvazelín
  • Spironolaktónový krém
  • Gél timolol
  • Zmes s bielym pretrepaním

Výrobné pokyny

Na prípravu je potrebný najnovší výrobný predpis. Z galenických, farmakologických a toxikologických dôvodov by sa mali používať testované a zavedené predpisy, ak sú prístupné. Príslušné pokyny možno nájsť v technickej literatúre (napr. DMS), v liekopisoch, v databázach (napr. New Formulation Formulary, NRF) a v interných podnikových dokumentoch. Základ pre postup predstavuje Švajčiarsky liekopis (Pharmacopoea Helvetica) v kapitole „Pravidlá správnej výrobnej praxe liekov v malom množstve“. Mali by ste sa vyhnúť kontroverzným, neaktuálnym a pochybným formuláciám.

Cenová kalkulácia

V mnohých krajinách sa cena predpísaných receptov zvyčajne počíta pomocou Federálneho úradu pre verejnosť zdravieZoznam liekov s colnými sadzbami (ALT). Je to tak preto, lebo obsahuje ceny, ktoré môžu byť účtované zdravie poisťovatelia pre látky, vykonanú prácu a plavidlá. Tento zoznam však nie je úplný.

označovanie

Magistrálne formulácie musia byť podľa nariadenia o liekoch označené na obale a obalovom materiáli „Formula magistralis“.

Zdroje dodávok

Magistrálne recepty sú všeobecne dostupné v ktorejkoľvek lekárni na lekársky predpis. Lekárne si ich sami vyrábajú alebo si ich objednávajú u špecializovaných dodávateľov. Špecializovaní dodávatelia okamžitých prípravkov na špecializovaný obchod sú (zmluvná výroba, príklady):

  • Apolab
  • Laboratórium Bichsel
  • Elvetix Pharma
  • Laboratórium formuly Schaffhausen
  • Hanseler AG
  • Nemocničné lekárne a kantonálne nemocničné lekárne
  • Lekáreň Golaz

Bývalí dodávatelia, ktorí už nie sú v prevádzke:

  • Laboswiss v Davose, prerušené od 1.8.2013.
  • Galderma / Spirig, ukončená od 22.6.2018, nástupkyňa: Elvetix Pharma.
  • Streuli, ukončená od konca roku 2010

Dodávatelia účinných látok, pomocných látok a obalových materiálov.

Špeciálni maloobchodníci si môžu objednať požadované účinné látky, pomocné látky a nádoby okrem iného od nasledujúcich dodávateľov (výber):

  • Anwander (plavidlá, laboratórny materiál).
  • Dixa (liečivá)
  • Dynapharm
  • Hanseler
  • Inresa (cez Hanseler)
  • Müller a Krempel (nádoby, laboratórny materiál)
  • Sigma-Aldrich
  • Fagron
  • Pharmaserv