Produkty
BNT162b2 od nemeckej biotechnologickej spoločnosti BioNTech a Pfizer bol schválený v mnohých krajinách 19. decembra 2020 ako prvý zástupca mRNA vakcíny a Vakcíny proti ochoreniu covid-19 (Comirnaty, mrazená suspenzia). Vakcína bola študovaná v roku 2020 vo veľkej štúdii fázy III s viac ako 44,000 60 účastníkmi. Švajčiarsko bolo prvou krajinou, v ktorej sa vakcína uvoľnila prostredníctvom riadneho regulačného procesu. Vakcína sa uchováva zmrazená pri -80 ° C až -2 ° C. Po rozmrazení sa neriedený prípravok môže uchovávať v chladničke pri teplote 8 až 5 ° C po dobu XNUMX dní. Pred použitím zriediť sterilným roztokom chlorid sodný je potrebné 0.9% roztoku. Liečivo je dostupné vo forme suspenzie. Oficiálny názov účinnej látky je tozinameran.
Štruktúra a vlastnosti
BNT162b2 je nukleosidom modifikovaná mRNA vakcína (modRNA). Jedná sa o lipidové nanočastice obsahujúce mRNA (messenger RNA) na tvorbu spike proteínu z SARS-CoV-2.
účinky
Po správamRNA je preložená endogénnymi bunkami na špičkový proteín (S) koronavírusu. To spôsobuje imunitnú odpoveď a spúšťa tvorbu protilátky ktoré chránia pred infekciou. Účinnosť a bezpečnosť boli potvrdené vo veľkom klinickom skúšaní (pozri vyššie).
indikácia
Pre prevenciu Covid-19 od 16 rokov.
Dávkovanie
Podľa SPC. Liečivo sa podáva ako intramuskulárna injekcia (0.3 ml). Vyžadujú sa dve očkovania s odstupom najmenej 21 dní (3 týždne).
Kontraindikácie
- precitlivenosť
- Zatiaľ nie je k dispozícii dostatok údajov na použitie počas tehotenstva.
Zahŕňali hlavné vylučovacie kritériá štúdie Covid-19 v anamnéze pacienta, imunosupresívaa imunodeficiencie. Imunitná odpoveď môže byť znížená u ľudí s imunosupresiou. Úplné bezpečnostné opatrenia nájdete na štítku s liekom.
interakcie
O súbežnom podávaní nie sú k dispozícii žiadne údaje správa iných vakcíny.
Nepriaznivé účinky
Medzi najčastejšie možné nepriaznivé účinky patria:
- Bolesť, začervenanie a opuch v mieste vpichu.
- Únava, nevoľnosť
- Bolesť hlavy
- Bolesť svalov, bolesť kĺbov
- Horúčka, zimnica
- Nevoľnosť
- Opuch lymfatických uzlín
Vedľajšími účinkami sú normálne imunitné reakcie, ktoré sa vyskytujú aj pri iných vakcíny. Alergické reakcie a anafylaxia boli pozorované v klinických skúškach. Tolerancia sa bude ďalej hodnotiť počas očkovacích programov.
