Aktuálny stav na prihláške: Je potrebné tretie očkovanie?
Krížová očkovacia schéma pozostávajúca z úvodnej vakcinácie Vaxzevriou a druhej mRNA vakcinácie chráni pred závažným priebehom COVID-19.
Napriek tomu lekári pozorujú zvýšený výskyt prelomových infekcií u dvakrát očkovaných jedincov v dôsledku omikrónového variantu. Stála komisia pre očkovanie (STIKO) preto nedávno zmenila svoje odporúčania: v záujme zachovania čo najlepšej ochrany očkovaním proti variantu Omikron teraz odporúča dodatočné tretie očkovanie.
Ako booster je podľa STIKO vhodná doplnková dávka mRNA vakcíny (BioNTech/Pfizer, Moderna). Pre osoby mladšie ako 30 rokov by sa v ideálnom prípade mala použiť vakcína BioNTech.
O akú vakcínu ide?
Vakcína Vaxzevria (AZD1222) od výrobcu AstraZeneca je prvou schválenou vektorovou vakcínou proti ochoreniu Covid-19 v Európskej únii. Špecificky trénuje ľudský imunitný systém proti patogénu Sars-CoV-2. V klinických štúdiách Vaxzevria (AZD1222) poskytovala dobrú ochranu proti Covid-19.
S očkovaním sa modrotlač dostane do ľudskej bunky. Bunka potom začne produkovať vírusový proteín: Potom ho prezentuje na svojom povrchu. Ľudský imunitný systém potom špecificky vytvára protilátky a imunitné bunky (T bunky, B bunky) proti spike proteínu. Táto naučená imunitná odpoveď môže v prípade infekcie ochrániť očkovaných pred vypuknutím Covid-19.
Vaxzevria (AZD1222) má podmienečné povolenie na uvedenie na trh od Európskej liekovej agentúry (EMA) pre európsky trh. To znamená, že schválenie Vaxzevria (AZD1222) podlieha podmienkam týkajúcim sa bezpečnosti a účinnosti. Tieto podmienky sú neustále a dôkladne monitorované a kontrolované odborníkmi z Inštitútu Paula Ehrlicha (PEI) a EMA.
Viac o spôsobe účinku vektorových vakcín nájdete v našom článku Vektorové vakcíny.
Účinnosť proti Covid-19
Podľa RKI má vakcína AstraZeneca účinnosť 80 percent. Ochrana pred ťažkými priebehmi sa najmä u seniorov blíži k 100 percentám.
Úplná ochrana vakcínou Vaxzevria (AZD1222) sa dosiahne dva týždne po druhej dávke vakcíny.
Podľa Oxfordskej univerzity poskytuje vakcína Vaxzevria (AZD1222) aj ochranu proti ťažkým priebehom v prípade infekcie britským variantom B.1.1.7. To bolo zistené v štúdii 499 účastníkov.
Autori zistili, že tí, ktorí boli vopred očkovaní vakcínou AZD1222, mali v prípade infekcie výrazne nižšie hladiny vírusu ako kontrolná skupina.
Pre viac informácií o aktuálne cirkulujúcich variantoch koronavírusu kliknite sem.
Nie je povolené pre deti a dospievajúcich
Údaje o účinnosti u detí a dospievajúcich do 18 rokov nie sú dostupné. Vakcína Vaxzevria (AZD1222) preto nie je pre túto vekovú skupinu v Európskej únii licencovaná.
Znášanlivosť a vedľajšie účinky
Vakcína AstraZeneca je vo všeobecnosti dobre tolerovaná. Akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytnú, však naďalej pozorne sleduje Inštitút Paula Ehrlicha (PEI) a priebežne aktualizuje. Závažné vedľajšie účinky spojené s vakcínou AstraZeneca sú naďalej veľmi zriedkavé.
Stály výbor pre očkovanie (STIKO) 12. mája 2021 upravil svoje odporúčanie očkovania pre mladšie osoby do 60 rokov: Osoby, ktoré už dostali prvé očkovanie vakcínou AstraZeneca, by mali namiesto toho dostať vakcínu mRNA (Comirnaty, Moderna). druhej dávky Vaxzevrie (heterologická očkovacia schéma).
Pre viac informácií o kombinovanom podaní vakcíny AstraZeneca a vakcíny BioNTech kliknite sem.
Časté vedľajšie účinky
Približne u jedného z desiatich očkovaných ľudí sa však v reakcii na očkovanie objavia stredne závažné vedľajšie účinky. Sú podobné tým, ktoré sa zvyčajne vyskytujú po očkovaní. Vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Zahŕňajú:
- Mierna až stredná bolesť alebo opuch v mieste vpichu.
- @bolesti hlavy
- únava
- Bolesť kĺbov
- mierny pocit choroby
- zimnica
- mierna horúčka
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky, napríklad závažné (anafylaktické) reakcie sú po očkovaní veľmi zriedkavé.
Trombóza mozgových žíl
Príslušné upozornenia budú okamžite zahrnuté v technických a návodoch na použitie.
Pri skúmaní vzoriek krvi od postihnutých pacientov vedci z Greifswald University Medical Center zjavne identifikovali možnú príčinu pozorovaných nežiaducich udalostí. Podľa toho sa očkovaním v ojedinelých prípadoch aktivujú krvné doštičky – podobne ako pri procesoch hojenia rán. To by mohlo byť možné vysvetlenie pozorovaných udalostí. Robustné údaje o tom však stále čakajú.
PEI zdôrazňuje, že každý, kto po očkovaní proti Vaxzevrii (AZD1222) pociťuje narastajúce nepohodlie, rozvinie presné krvácanie alebo silnú pretrvávajúcu bolesť hlavy, by mal okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Syndróm kapilárneho úniku
Okrem toho výrobca AstraZeneca nedávno hlásil veľmi zriedkavé prípady syndrómu kapilárneho úniku (CLS), ktorý sa vyskytol v súvislosti s očkovaním proti Vaxzevrii. Bol pomenovaný jeden prípad so smrteľným výsledkom.
CLS sa považuje za zriedkavé ochorenie. Je charakterizovaná nesprávne nasmerovanou zápalovou reakciou a poruchou funkcie krvných a lymfatických ciev. V konkrétnom prípade to znamená, že počas trvania epizódy CLS sa narušia mechanizmy vazodilatácie a cievy sa stanú priepustnými.
Priamym dôsledkom je rýchly pokles krvného tlaku postihnutých jedincov a prítok tekutín do tkanív. Výsledkom je rýchly prírastok hmotnosti s progresívnym opuchom rúk a nôh. To následne vedie k stálemu zahusťovaniu krvi (hemokoncentrácii), čo môže mať za následok zlyhanie orgánu alebo šok.
PEI poznamenáva, že v zriedkavých prípadoch môže byť systémový CLS spôsobený aj infekciami Covid-19.
Transverzná myelitída
V ojedinelých prípadoch lekári hlásia ďalšiu veľmi zriedkavú komplikáciu pozorovanú v časovej súvislosti s podaním Vaxzevrie (traverzná myelitída, TM).
Príznaky sa líšia v závislosti od postihnutej časti miechy. Pohybujú sa od porúch zmyslového vnímania, únavy, nesprávneho fungovania gastrointestinálneho traktu, pohybových abnormalít až po paralýzu.
Hoci zdokumentované správy sú sporadické ojedinelé prípady, európsky zdravotnícky orgán napriek tomu vidí aspoň možnú súvislosť medzi očkovaním proti Vaxzevrii a TM. Výskyt tejto komplikácie však nie je známy.
V tejto súvislosti EMA zdôrazňuje, že napriek týmto individuálnym kazuistikám zostáva pomer rizika a prínosu pre Vaxzevria jednoznačne pozitívny.
Tolerovaný aj u alergických pacientov
Podľa súčasných poznatkov je vakcína vhodná aj pre alergikov. Alergici by však mali pred očkovaním informovať svojho očkujúceho lekára o všetkých známych alergiách. V prípade alergickej reakcie môže potom lekár rýchlo prijať protiopatrenia.
Okrem toho by ste mali zostať v ordinácii alebo v očkovacom stredisku aspoň 15 minút po očkovaní na lekárske sledovanie.
Očkovanie počas tehotenstva
Toto hodnotenie je však založené na predbežných štúdiách na zvieracích modeloch. Spoľahlivé údaje o účinkoch a vedľajších účinkoch v tehotenstve zatiaľ nie sú k dispozícii pre Vaxzevria (AZD1222).
Rozhodnutie, či je očkovanie v tehotenstve vhodné, by ste mali objasniť po dôkladnej konzultácii s vaším ošetrujúcim lekárom. Ten vie najlepšie posúdiť prínos a riziko pre vás.
Očkovanie v prípade choroby
Podľa EMA sa môžete dať zaočkovať v prípade miernych príznakov nachladnutia. V prípade závažnejšieho ochorenia by ste však mali nadchádzajúce očkovanie odložiť.
Očkovanie a antikoagulanciá
Osoby, ktoré preventívne užívajú antikoagulanciá, by na to mali lekára vopred upozorniť. Potom platia všeobecné preventívne opatrenia: Vakcína sa musí podávať obzvlášť opatrne v prípade antikoagulačnej liečby.
Očkovanie s imunodeficienciou
Skladovanie a trvanlivosť
Na rozdiel od už testovaných vakcín Comirnaty od výrobcu BioNTech/Pfizer a Vakzin od Moderny je možné Vaxzevria (AZD1222) skladovať v chladničke aj dlhšiu dobu.
Maximálna doba skladovania udávaná výrobcom v neotvorenom stave je asi šesť mesiacov. Vaxzevria (AZD1222) sa dodáva v plechových nádobách po 8 alebo 10 očkovacích dávok.
