Prečo je distribúcia liekov ukončená?
Drogy podliehajú životnému cyklu produktu. Sú objavené, patentované, vyvinuté, schválené, uvedené na trh a za určitých okolností stiahnuté z trhu o roky až desaťročia neskôr. Často distribúcia z obchodných dôvodov ukončená. Napríklad náklady na schválenie a výrobu presahujú výnosy z predaja. Pretože ceny návratné drogy sú regulované vládou, nie je možné zvyšovať ceny podľa ľubovôle. Niektoré drogy časom zastarávajú - nové produkty sa vyvíjajú s lepšou účinnosťou, priaznivou farmakokinetikou alebo menšími vedľajšími účinkami. Problémy so surovinami, syntézou alebo výrobou, ako aj nedostatky v kvalite alebo výskumné podvody môžu viesť k ukončeniu výroby. Nové vedecké dôkazy môžu objasniť, že riziká presahujú výhody lieku alebo že klinická účinnosť nie je dostatočná. Spoločnosti alebo regulačné orgány pre lieky potom môžu dospieť k záveru, že liek musí byť stiahnutý z trhu. Stiahnutie z trhu môže byť dobrovoľné alebo nedobrovoľné (vynútené orgánmi).
Aké sú možnosti pre postihnutých pacientov?
- Často sú k dispozícii iné lieky - generiká alebo originály -, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku.
- Lieky alebo zodpovedajúce generiká sú často stále dostupné v zahraničí. Môžu sa dovážať pri zohľadnení zákonných požiadaviek lekární.
- Liek môže byť nahradený iným s rovnakým účinkom alebo z tej istej skupiny liekov.
- V lekárňach lieky - vrátane kapsule, tablety, očné kvapky, masti, čapíky alebo riešenie - je možné pripraviť individuálne podľa magistrálneho predpisu.
- Je možné, že sa liek znovu zavedie neskôr, od rovnakého alebo iného výrobcu.
- Pred koncom roka distribúcia, zostávajúce zásoby sú stále k dispozícii od distribútorov - môžete skladovať.
- Snažte sa viesť dialóg s lekármi, úradmi a spoločnosťami. Prípadne iná spoločnosť alebo a generic spoločnosť je pripravená skočiť do porušenia.
Stiahnutie z trhu môže byť oprávnené. Existujú lieky, ktoré sú neúčinné, toxické alebo môžu spôsobiť nepriaznivé účinky. Už by sa nemali používať alebo vyrábať.
Neexistuje pre priemysel žiadna povinnosť?
Stiahnutie z trhu môže byť pre pacientov a odborníkov nepríjemné, frustrujúce, zaťažujúce a nákladné a môže spôsobiť zdravie v ohrození. Na voľnom trhu môžu spoločnosti kedykoľvek bez konzultácie zastaviť výrobu a distribúciu lieku. V niektorých prípadoch však vyvstáva otázka, či by nemali morálny, kultúrny alebo dokonca historický záväzok voči výrobkom a spoločnosti.
Príklady
Malý výber liekov, ktoré už nie sú dostupné v mnohých krajinách: Acomplia - Astho Med - Batrafen - Bisolapid - Codipront - Contac - Dramamin - Emodella - Exubera - Fansidar - Gastrosil - Hismanal - Irgamid - Jacutin - Limptar - Lipobay- Marzine - Mosegor - Nemexin. Premarin - Premella - Quadriderm - Rhinathiol Promethazin - Scopoderm TTS - Semap - Semprex - Teldane - Tetragynon - Tilarin - Tofranil - Uprima - Virudermin - Visaline - Vioxx - Zaroxolyn - Zorac
