pozadia
Pentalong® bol vyvinutý v USA v 1950. rokoch 1964. storočia. Od roku XNUMX ho v bývalej NDR vyrábala spoločnosť Zwickau. Spoločnosť Actavis má dnes práva na Pentalong®.
Pretože však liek nikdy nemusel prejsť schvaľovacím konaním, Actavis musel požiadať o následné schválenie. Toto bol postup pre všetky lieky, ktoré prišli na trh pred rokom 1976, pretože bolo potrebné overiť ich kvalitu, účinnosť a bezpečnosť. Actavis však nespĺňal požiadavky stanovené Federálnym ústavom pre lieky a lekárske prístroje, takže schválenie Pentalongu® pôvodne vypršalo v roku 2005.
Spoločnosť Actavis podala proti tomuto rozhodnutiu sťažnosť a následne predložila štúdie preukazujúce účinnosť Pentalongu 80mg. Štúdie neboli presvedčivé, takže schválenie tohto lieku nakoniec skončilo v roku 2014. Fiktívne schválenie pre nižšiu dávku 50 mg stále existuje, takže tento liek zostáva na trhu.
Zákonom už to však neprepláca zdravie poistenie. Pacient si to musí zaplatiť sám. Z tohto dôvodu muselo mnoho pacientov zmeniť liečbu z Pentalongu® na iné lieky obsahujúce dusičnany. Alternatívnymi účinnými látkami sú napríklad izosorbiddinitrát (ISDN) a izosorbidmononitrát (ISMN) a prípadne nitrospreje, ktoré tiež patria do skupiny dusičnanov a majú vazodilatačný účinok.
