Stručný prehľad
- Popis: Vakcína proti kiahňam Imvanex obsahuje nereprodukujúce sa živé vírusy. Vďaka blízkemu vzťahu chráni pred „ľudskými“ aj opičími kiahňami.
- Kto by mal byť očkovaný? Homosexuálni muži s často sa meniacimi sexuálnymi partnerkami, zdravotnícky personál a laboratórny personál so zvýšeným rizikom nákazy, ľudia po blízkom kontakte s infikovanými osobami alebo infekčným materiálom.
- Očkovacia schéma: Zvyčajne dve dávky s odstupom najmenej 28 dní. Pre starších ľudí, ktorí boli očkovaní pred desiatkami rokov, stačí jedna dávka, ak majú neporušenú imunitnú obranu.
- Vedľajšie účinky: Veľmi časté sú bolesti hlavy, nevoľnosť, bolesť svalov, únava a reakcie v mieste vpichu (bolesť, opuch, začervenanie).
- Kontraindikácie: Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny. Z bezpečnostných dôvodov nepodávať počas tehotenstva a dojčenia (s výnimkou prípadu po pozitívnom vyhodnotení rizika a prínosu).
Čo je vakcína proti opičím kiahňam?
Dnes lekári očkujú proti opičím kiahňam (Mpox) vakcínou proti pravým kiahňam, ktorá je licencovaná v EÚ ako Imvanex a v USA ako Jynneos, ktorá je licencovaná aj proti Mpox.
Preto sa celkovo považujú za lepšie tolerované ako vakcína proti kiahňam používaná do 1980. rokov XNUMX. storočia, ktorá sa vyrábala zo živých vírusov, ktoré sa ešte dokázali replikovať.
Ochranný účinok vakcíny proti nákaze opičím kiahňam je podľa výrobcu údajne minimálne 85 percent. O presnej účinnosti v bežnom živote však zatiaľ nie je možné vysloviť žiadne presvedčivé tvrdenia, keďže sa doteraz testoval najmä v laboratóriu.
Staršie vakcíny Variola sú účinné aj proti opičím kiahňam. Väčšina dnešných ľudí nad 50 rokov bola pred odstránením kiahní stále bežne očkovaná. Všetky z nich teda pravdepodobne stále majú určitú zvyškovú ochranu proti pravým kiahňam – a tiež proti opičím kiahňam kvôli blízkej podobnosti vírusov. Nie je však jasné, aká vysoká je v skutočnosti táto vakcinačná ochrana po desaťročiach.
Po úspešnom vyhubení pravých kiahní na celom svete prostredníctvom očkovacích programov boli série očkovaní pozastavené. V Nemecku bolo očkovanie proti kiahňam povinné až do roku 1976 – napokon bolo pozastavené v roku 1983.
Koho treba teraz zaočkovať?
Imvanex je možné podávať preventívne (predexpozičná profylaxia), ako aj po kontakte s infikovanou osobou alebo s infekčným materiálom (postexpozičná profylaxia). V súlade s tým STIKO v súčasnosti odporúča očkovanie proti opičím kiahňam pre:
- Muži s často sa meniacimi mužskými sexuálnymi partnermi
- Pracovníci laboratória, ktorí bežne pracujú s infekčným materiálom vzoriek alebo ktorí mali nechránený kontakt s neinaktivovaným materiálom z opičích kiahní
- Ľudia, ktorí majú alebo mali blízky fyzický kontakt s infikovanými osobami prostredníctvom neporušenej kože alebo slizníc (napríklad pohlavný styk, bozkávanie, objímanie)
- Ľudia v lekárskej starostlivosti, ktorí boli v blízkom kontakte bez primeraných osobných ochranných prostriedkov (maska FFP2, rukavice atď.) s pacientmi trpiacimi Mpox, ich telesnými tekutinami alebo s potenciálne infekčným materiálom (ako je oblečenie alebo posteľná bielizeň)
Riziko nákazy opičím kiahňam je pri blízkom – najmä intímnom – kontakte vysoké. To platí v prípade, že jedna zo zúčastnených osôb je nositeľom vírusu. Táto cesta prenosu a riziko infekcie je rovnaké pre všetkých ľudí – bez ohľadu na vek alebo pohlavie, či už ide o muža, ženu alebo rôzneho človeka.
A čo viac, opičie kiahne nie sú primárne pohlavne prenosnou chorobou! Nakaziť sa môžete pri akomkoľvek blízkom fyzickom kontakte alebo kontakte s infekčným materiálom: otec s dieťaťom, lekárka s pacientom, batoľatá navzájom.
Ako sa vakcína podáva?
Imvanex je schválený pre dospelých vo veku 18 rokov a starších a podáva sa injekčne pod kožu (subkutánna injekcia).
Vo výnimočných prípadoch možno vakcínu proti opičím kiahňam podať aj deťom po kontakte s pacientom s Mpox alebo infekčným materiálom (postexpozičná profylaxia). Deje sa tak mimo schválenia vakcíny („off-label“).
Preventívne očkovanie
Vo všeobecnosti lekári podávajú dve dávky vakcíny, každú po 0.5 ml, s odstupom najmenej 28 dní.
Podľa odborníkov však každému, kto bol v minulosti očkovaný proti kiahňam, stačí jedna očkovacia dávka na preočkovanie – pokiaľ nejde o ľudí s imunodeficienciou. Títo ľudia vždy dostanú dve dávky vakcíny – bez ohľadu na predchádzajúce očkovanie proti kiahňam.
Viac o očkovaní ľudí s oslabeným imunitným systémom sa dočítate v článku Imunosupresia a očkovanie.
Očkovanie po kontakte
V zásade sa odporúča postexpozičné očkovanie proti opičím kiahňam do 14 dní po kontakte s infikovanými osobami alebo infekčným materiálom. To znamená, že prvá dávka vakcíny sa má podať počas tohto obdobia a čím skôr, tým lepšie:
Odborníci sa domnievajú, že očkovanie počas prvých štyroch dní od kontaktu pravdepodobne zabráni infekcii. Ak sa prvá injekcia vakcíny podá viac ako štyri (až 14 dní) po kontakte, je nepravdepodobné, že sa dá ochoreniu predísť, ale dá sa aspoň zmierniť.
Postexpozičné očkovanie sa podáva len vtedy, ak nie sú žiadne (možné) príznaky opičích kiahní (ako je horúčka, bolesť hlavy a svalov, zdurenie lymfatických uzlín, kožné zmeny)! V opačnom prípade odborníci neodporúčajú podávať Imvanex.
Trvanie účinku očkovania
V súčasnosti nie je jasné, ako dlho trvá ochrana poskytovaná Imvanexom. Neexistujú preto presné informácie o posilňovacej vakcinácii. Dôvodom je, že Imvanex nemohol byť nikdy testovaný „vo voľnej prírode“ kvôli absencii výskytu choroby. Informácie o účinnosti sú tiež založené na laboratórnych testoch a nie na testovanom ochrannom účinku v reálnych situáciách.
Aké vedľajšie účinky sú možné?
Veľmi časté vedľajšie účinky (t. j. tie, ktoré postihujú viac ako 1 z 10 liečených ľudí) sú
- bolesť hlavy
- Nevoľnosť
- Bolesť svalov (myalgia)
- únava
- Reakcie v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, opuch, stvrdnutie a svrbenie)
Menej časté vedľajšie účinky zahŕňajú zimnicu, horúčku, bolesť kĺbov, bolesť hrdla, kašeľ, nespavosť, vracanie a hnačku.
Ľudia s atopickou dermatitídou (neurodermatitídou) vykazujú v reakcii na očkovanie zvýšené lokálne a celkové symptómy.
Kto by nemal byť očkovaný?
Pacienti, ktorí mali alergickú reakciu na predchádzajúcu dávku očkovacej látky alebo na určité zložky očkovacej látky, nesmú byť očkovaní. Môže ísť napríklad o zvyškový vaječný bielok. Takéto stopy sú spôsobené určitými výrobnými krokmi pri kultivácii očkovacích vírusov v slepačích vajciach.
Ako preventívne opatrenie sa Imvanex nemá podávať počas tehotenstva a dojčenia – pokiaľ lekári v individuálnych prípadoch nezvážia potenciálne prínosy očkovania, ktoré prevážia možné riziká pre matku a dieťa.
Možné interakcie
Pre istotu sa očkovanie proti opičím kiahňam nemá podávať spolu s inými liekmi (vrátane iných vakcín). Vedci zatiaľ neuskutočnili žiadne štúdie o možných interakciách medzi Imvanexom a inými liekmi.
