Zdravotnícke prístroje sú prípravky, nástroje alebo iné predmety slúžiace na lekárske účely vrátane detekcie, prevencie, monitoring, liečenie alebo zmiernenie chorôb.
Na rozdiel od liekov však samy osebe neinterferujú s procesmi tela, napríklad s imunitný systém alebo metabolizmus. Zdravotnícke prístroje zahŕňajú napríklad obväzy, sluch AIDS, kondómy a antikoncepčné cievky.
Výroba a distribúcia sú regulované Zdravotnícke pomôcky Akt.
Testovaná kvalita
Zdravotnícke pomôcky musia spĺňať požiadavky obsiahnuté v zákone o zdravotníckych pomôckach, ktorý vychádza z európskych smerníc. Tieto zaisťujú dokonalú kvalitu produktu, ako aj bezpečnosť pacientov, používateľov a tretích strán.
Pomocou definovaného „postupu posudzovania zhody“ musí výrobca preukázať, že splnil základné požiadavky.
Zdravotnícke pomôcky, ktoré sú podľa nového európskeho práva predajné v jednom členskom štáte Európskej únie, sú predajné aj v ostatných členských štátoch.