Produkty
Tisagenlecleucel (Kymriah, bunková infúzna suspenzia) bol schválený ako prvá génová terapia v USA v roku 2017 a v EÚ a mnohých krajinách v roku 2018. Liek bol pôvodne vyvinutý spoločnosťou Novartis na Pennsylvánskej univerzite. Vysoká cena terapie je kontroverzná.
Mechanizmus účinku
Tisagenlecleucel je terapia T-bunkami CAR. CAR znamená (chimérický antigénový receptor). Jedná sa o individualizovanú liečbu, pri ktorej sa od každého pacienta získavajú cytotoxické T bunky krv. Tieto bunky sú geneticky upravené tak, aby zamerali a zničili antigén CD19 na B bunkách. Za viazanie sú zodpovedné automobily. T bunky sa množia a podávajú pacientovi ako infúzia. AUTÁ sú fúzie proteíny ktoré obsahujú doménu viažucu antigén odvodenú od monoklonálnej protilátky (doména anti-CD19). Je založený na bunkách rakovina imunoterapia. Na prenos génov sa používajú lentivírusy.
indikácia
- Pediatrickí pacienti, mladí dospelí: B-bunkové akútne lymfoblasty leukémie (B-bunka ALL).
- Dospelí: difúzne veľké B-bunky lymfóm (DLBCL).
Dávkovanie
Podľa odborných informácií. Liečivo sa podáva ako intravenózna infúzia.
Kontraindikácie
- precitlivenosť
- Mali by sa vziať do úvahy kontraindikácie chemoterapie pre vyčerpanie lymfocytov
Úplné bezpečnostné opatrenia nájdete na štítku s liekom.
Nepriaznivé účinky
Medzi najčastejšie možné nepriaznivé účinky patria:
- Syndróm uvoľňovania cytokínov
- Infekčné choroby
- Hypogamaglobulinémia
- Horúčka
- Hnačka
- Nedostatok chuti do jedla
- hypotenzia
- únava
- Poruchy krvného obrazu