Ako rituximab účinkuje
Rituximab je terapeutická protilátka (terapeutický imunoglobulín). Protilátky sú proteíny (proteíny), ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele a sú navrhnuté tak, aby rozpoznali cudzie alebo škodlivé proteíny (napríklad z parazitov, baktérií a vírusov) a zneškodnili ich.
Protilátky sú produkované B bunkami (tiež nazývanými B lymfocyty). Ide o typ buniek zo skupiny bielych krviniek. Pri kontakte s cudzou látkou si proti nej vytvoria vhodné protilátky, ktoré napadnú votrelca.
Ako mnohé iné bunky, B bunky majú povrchové proteíny, podľa ktorých ich možno identifikovať: Proteín CD20. Táto skutočnosť sa využíva pri liečbe ochorení spojených s nadmerným počtom B buniek v tele, s hyperaktívnymi B bunkami alebo nefunkčnými B bunkami.
Táto liečba, známa aj ako „cielená terapia rakoviny“, má oveľa menej závažných vedľajších účinkov ako konvenčné terapie, ktoré využívajú látky, ktoré bez rozdielu ovplyvňujú všetky deliace sa bunky (rakovinové bunky a zdravé bunky).
Absorpcia, degradácia a vylučovanie
Po infúzii alebo injekcii do krvných ciev (intravenózne) alebo pod kožu (subkutánne) sa protilátky proti rituximabu šíria cirkuláciou a dostanú sa na miesto, kde majú pôsobiť.
Kedy sa používa rituximab?
Rituximab sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení:
- Non-Hodgkinov lymfóm (NHL, rakovina lymfatického systému) – používa sa v kombinácii s inými liekmi
- Chronická lymfocytová leukémia (CLL) – používa sa v kombinácii s inými látkami
- Reumatoidná artritída – použitie v kombinácii s účinnou látkou metotrexát
- Granulomatóza (uzliny v tkanivách) s polyangiitídou (zápal ciev)
Rituximab sa používa v niekoľkých cykloch s intervalom týždňov až mesiacov. Off-label použitie rituximabu sa používa napríklad aj pri skleróze multiplex alebo akútnom zápale obličiek (glomerulonefritída).
Ako sa rituximab používa
Na liečbu sa teda podávajú množstvá aktívnej zložky približne 500 až 1000 miligramov rituximabu. Počet cyklov a interval medzi nimi určuje aj lekár. Niektorí pacienti dostávajú účinnú látku týždenne, iní až v trojmesačných intervaloch.
Aké sú vedľajšie účinky rituximabu?
Počas liečby rituximabom má viac ako desať percent pacientov vedľajšie účinky, ako sú bakteriálne a vírusové infekcie, znížený počet bielych krviniek a krvných doštičiek, alergické reakcie, niekedy s opuchom (edémom), nevoľnosťou, svrbením, vyrážkou, vypadávaním vlasov, horúčkou, bolesť hlavy a zimnica.
Pozorujú sa aj bolesti ucha, srdcové arytmie, vysoký alebo nízky krvný tlak, poruchy dýchania, dýchavičnosť, kašeľ, vracanie, bolesti brucha, poruchy trávenia, kožné poruchy, bolesti svalov a príznaky prechladnutia. Takéto vedľajšie účinky sa vyskytujú u jedného z desiatich až sto liečených ľudí.
Čo treba zvážiť pri používaní rituximabu?
Kontraindikácie
Rituximab sa nesmie používať v:
- aktívne, závažné infekcie
- pacientov s výrazne oslabeným imunitným systémom
- ťažká srdcová nedostatočnosť (srdcové zlyhanie)
Liekové interakcie
Nie sú známe žiadne interakcie medzi rituximabom a inými látkami.
Pacienti so závažnými infekciami (ako je tuberkulóza, HIV, vírusová hepatitída) sa nemajú liečiť rituximabom, pretože to ďalej oslabuje imunitný systém.
Vekové obmedzenie
Pre určité indikácie sú infúzie s účinnou látkou povolené od šiestich mesiacov veku. Dávkovanie sa určuje individuálne.
Tehotenstvo a dojčenie
Rituximab sa zvyčajne vysadí predčasne v prípade plánovaného tehotenstva alebo v prípade neočakávaného tehotenstva hneď, ako sa o tom dozvie. Údaje z databáz výrobcu vo väčšine prípadov nedokázali odhaliť klinicky relevantné symptómy u novorodencov.
Vzhľadom na veľkú molekulovú hmotnosť je nepravdepodobné, že by rituximab prešiel do materského mlieka. O liečbe počas dojčenia v každom prípade rozhodujú špecialisti.
Ako užívať lieky s rituximabom
Liečba rituximabom sa zvyčajne podáva priamo v nemocnici alebo na špecializovanej klinike, ktorá potom pripraví liek pre každého pacienta.
Odkedy je Rituximab známy?
Predĺženie povolenia na uvedenie na trh bolo v EÚ udelené v roku 2006 na liečbu reumatoidnej artritídy a v roku 2012 na liečbu Wegenerovej choroby. Platnosť amerického patentu vypršala v roku 2015. Medzitým sú na trhu prvé biosimilárne lieky s rituximabom.
