Pokiaľ ide o podávanie liekov, s deťmi sa stále zaobchádza ako s malými dospelými; vhodné tabletky pre najmenších ťažko existujú. To sa má čoskoro zmeniť. Od konca januára už je v platnosti nové nariadenie EÚ o liekoch pre deti, ktoré má zaistiť väčšiu bezpečnosť detí. Ukladá farmaceutickým spoločnostiam v Európskej únii povinnosť testovať lieky v štúdiách zameraných na deti.
Podľa odhadov odborníkov asi polovica všetkých prípravkov podávaných chorým deťom nebola testovaná a schválená špeciálne pre ich vekovú skupinu. Výsledkom bolo, že choré deti doteraz väčšinou dostávali lieky od dospelých jednoducho v nižších dávkach. Nájsť správne množstvo však nie je vždy ľahké, dokonca ani pre lekárov. Metabolizmus detí navyše niekedy reaguje odlišne: malé deti netolerujú všetky účinné látky a vstrebávajú ich inak ako dospelí. Liečba a studený s nosovými kvapkami pre dospelých alebo napríklad s podávaním éterických olejov môže mať za následok otravu resp dýchanie problémy u malých detí. Deti jednoducho nie sú malí dospelí.
Nariadenie EÚ, ktoré sa v súčasnosti vykonáva
Cieľom nariadenia, ktoré je účinné už niekoľko mesiacov, je zabezpečiť, aby sa pre deti a dospievajúcich vyvíjalo viac liekov a aby sa špeciálne schvaľovali na použitie v tejto skupine pacientov. Na tento účel existuje pre farmaceutické spoločnosti kombinácia rôznych povinností a stimulov. Napríklad žiadosť o schválenie nového lieku musí v budúcnosti obsahovať výsledky klinických štúdií s deťmi a dospievajúcimi, pokiaľ liek nie je zásadne nevhodný na použitie u detí a dospievajúcich.
Požiadavky na klinické skúšky musia byť stanovené v programe výskumu a vývoja, v pediatrickom výskumnom pláne. Každý výskumný plán sa potom musí predložiť na schválenie výboru vedcov z členských štátov EÚ zriadenému špeciálne na tento účel v Európskej agentúre pre lieky (EMEA) ako schvaľovací orgán.
Na druhej strane toto nariadenie sľubuje farmaceutickým spoločnostiam stimuly a výhody v podobe predĺžených období ochrany patentov pri uvádzaní na trh drogy ako kompenzácia za tieto nové požiadavky. Takéto dávky možno poskytnúť aj pre drogy už sú na trhu, ak je ich použiteľnosť u detí a dospievajúcich následne podložená výskumným pediatrickým plánom.
