Produkty
Teriparatid je komerčne dostupný ako injekčný roztok v naplnenom injektore (Forsteo, niektoré krajiny tiež: Forteo). Bol schválený v USA v roku 2002 a v EÚ a mnohých krajinách v roku 2003. Liek sa musí uchovávať v chladničke a nesmie sa zmrazovať. biosimilars sú schválené v mnohých krajinách a tiež v mnohých krajinách.
Štruktúra a vlastnosti
Teriparatid je rekombinantný polypeptid pozostávajúci z prvých 34 aminokyseliny endogénnych paratyroidný hormón (1-34). Je to aktívny fragment s molekulou hmota 4117.8 4.1 g / mol (XNUMX kDa). Teriparatid sa vyrába biotechnologickými metódami. Prirodzené paratyroidný hormón vyrába spoločnosť príštítna žľaza a pozostáva z 84 aminokyseliny. Má ústredný vplyv na vápnik a fosfát vyvážiť.
účinky
Teriparatid (ATC H05AA02) má vlastnosti pri stavbe kostí (anabolické) prostredníctvom priamej stimulácie osteoblastov. Toto je na rozdiel od iných drogy na liečbu osteoporóza, ktoré inhibujú kosť. Účinky sú podobné ako v prípade paratyroidný hormón. Teriparatid sa zvyšuje vstrebávanie of vápnik v tráviaci trakt a podporuje reabsorpciu vápnika na oblička. Terapia zvyšuje kostné minerály hustota a klesá zlomenina riziko. Účinky sú spôsobené väzbou na receptory PTH (GPCR) na povrchu bunky.
indikácia
Na liečbu osteoporózy s vysokým rizikom zlomenín:
- U postmenopauzálnych žien s manifest osteoporóza a vysoké riziko zlomenina.
- U mužov s primárnym alebo hypogonadálnym ochorením osteoporóza pri vysokom riziku zlomenina.
- Liečba osteoporózy vyvolanej glukokortikoidmi u dospelých so zvýšeným rizikom zlomenín.
Teriparatid, ktorý nie je označený, sa tiež používa na podporu hojenia zlomenín, ale na toto použitie nemá povolenie.
Dávkovanie
Podľa SPC. Liečivo sa vstrekuje subkutánne raz denne do stehno alebo brušné koža. Pacienti si injekciu vykonávajú sami podľa pokynov zdravotníckeho personálu. Prvé podania sa majú vykonať v sediacej alebo ležiacej polohe. Bola študovaná dĺžka liečby dva roky a nemala by sa prekročiť. Následne sa môžu podať ďalšie lieky na osteoporózu. Ak je ponuka nedostatočná, vápnik a vitamín D treba doplniť.
Kontraindikácie
Kontraindikácie zahŕňajú (výber):
- precitlivenosť
- hyperkalcémie
- Závažné poškodenie funkcie obličiek
- Gravidita, laktácia
- Predchádzajúca rádioterapia
- Deti a dospievajúci
Kompletné preventívne opatrenia nájdete na štítku s liekom.
interakcie
Teriparatid sa má kombinovať s digoxín len s opatrnosťou, pretože sa zvýšil nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť v ojedinelých prípadoch.
Nepriaznivé účinky
Najčastejšie možné nepriaznivé účinky zahrnúť bolesť, kŕče v nohách alebo chrbte, nevoľnosťa reakcie v mieste vpichu. Sérové hladiny vápnika môžu byť dočasne zvýšené. V experimentoch na potkanoch bol zaznamenaný zvýšený výskyt malígnych kostných nádorov, známych ako osteosarkómy. Podľa dlhodobej postmarketingovej štúdie však pre človeka neexistuje žiadne alebo len extrémne malé riziko (napr. Andrews et al., 2012).
