Stiahnutie z trhu
Rhinathiol Prometazín (Sanofi-Aventis Suisse SA, kategória C) obsahovala kombináciu upokojujúce antihistaminikum Prometazín a vykašliavanie mukolytický karbocisteín. Podľa príbalového letáku sa sirup dal brať ako produktívny kašeľ a podráždený kašeľ (1). Často sa používal u detí. Liek bol stiahnutý z trhu 31. januára 2009. Podľa oficiálnych informácií spoločnosti Sanofi-Aventis to bolo dohodnuté so spoločnosťou Swissmedic, pretože kombinácia mukolytika s antitusikom už nie je považovaná za relevantnú a nespĺňa moderné lekárske odporúčania (2 ). Blokáda kašeľ reflex v produktívnom kašli môže viesť k preťaženiu sekrécie dýchacích ciest, bronchospazmom a infekciám dýchacích ciest.
komentár
S Rhinathiolom Prometazín, posledný prípravok prometazínu zmizol aj zo švajčiarskeho trhu. Prometazín nie je výlučne anticholinergným antihistaminikom, ale chemicky a farmakologicky aj psychofarmakom zo skupiny fenotiazínov. Je označené upokojujúce a slabé antipsychotické vlastnosti (3). Použitie prometazínu u detí nie je bez rizika. Literatúra obsahuje správy o veľmi zriedkavých závažných nepriaznivé účinky. FDA zakazuje jeho použitie u detí mladších ako 2 roky kvôli možnému riziku ťažkých dýchacích ciest depresia a odporúča opatrnosť pri jeho používaní u detí starších ako 2 roky (4). Máme podozrenie, že popularita drogy bola spôsobená predovšetkým jej upokojujúce a účinky vyvolávajúce spánok. Deti boli akoby v anestézii a napriek mučeniu mohli v noci spať kašeľ (a tak boli aj rodičia). ópium bol v minulosti podávaný deťom na podobný účel (5).
Alternatívy
Podobná kombinácia antihistaminika s mukolytikom sa naďalej nachádza napríklad v lieku Solmucalm (chlórfenamín + acetylcysteín). Aj tu samozrejme vyvstáva otázka, či je takáto kombinácia užitočná. Oxomemazín (Toplexil N) je sedatívny antihistaminikum a má podobné účinky ako prometazín. Malo by sa používať opatrne a v lekárňach ho môžu vydávať deti a dospievajúci vo veku 18 rokov a mladší len na lekársky predpis (6). Rhinathiol, monopreparát obsahujúci vykašliavanie karbocisteín, zostáva na trhu. Okrem toho mnoho ďalších antitussive a expektoranciá na kašeľ sú na trhu. Účinnosť väčšiny syntetických látok na potlačenie kašľa nebola vedecky spoľahlivo dokázaná. Zároveň však môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť vážne následky nepriaznivé účinky u detí. Preto sa domnievame, že deťom by sa zvyčajne mali dávať skôr dobre znášané bylinné alebo alternatívne lieky ako tie chemické.
