Čo je Prolia®?
Od roku 2010 je na trhu účinná látka Denosumab, ktorú spoločnosť AMGEN distribuuje pod obchodnými názvami Prolia® a XGEVA®. Ľudská monoklonálna protilátka IgG2 anti-RANKL sa používa na liečbu úbytku kostnej hmoty (osteoporóza). Účinnosť sa dosahuje tým, že denosumab zasahuje do takzvaného systému kostného metabolizmu RANK / RANKL, čím sa znižuje strata kostnej hmoty.
Prolia® sa používa na úbytok kostnej hmoty (osteoporóza) u žien po menopauze, ktoré sú náchylné na zlomeniny kostí, ako aj u mužov so zvýšeným rizikom zlomenín kostí, napr. hormonálna liečba rakoviny prostaty. Interferenciou so systémom RANK / RANKL, ktorý hrá ústrednú úlohu pri resorpcii kostí, by bol liek potenciálne účinný pri iných ochoreniach so sklonom k zlomeninaako je steroidmi indukovaná kostná resorpcia a reumatoid artritída. Prolia® sa podáva ako subkutánna injekcia tukové tkanivo (subkutánne).
Zvyčajné dávky ako injekčná striekačka na priame použitie sú 60 mg a 120 mg. Účinná látka vedie k zvýšeniu kostnej minerálnej hustoty a zníženiu rýchlosti zlomenín stavcov, ak sa používa každých šesť mesiacov. Účinnosť lieku bola preukázaná v dvoch vysoko kvalitných štúdiách.
Štúdia HALT skúmala 734 mužov, v priemere 75.3 ročných, ktorí sú liečení hormóny kvôli ich prostaty rakovina. Po dvoch rokoch došlo u pacientov liečených liekom Prolia® k priemernému zvýšeniu hustota kostí 5.6%, zatiaľ čo skupina s placebom (bez liečby) mala stratu 1.0%. Zároveň 1.5% pacientov liečených Proliou® utrpelo zlomeniny stavcov, v porovnaní s 3.9% bez Prolií®.
Štúdia FREEDOM hodnotila 7868 postmenopauzálnych žien s osteoporóza. Počas liečby utrpelo 2.3% žien zlomeninu stavca a 0.7% zlomeninu stehennej kosti do troch rokov, v porovnaní so 7.2% a 1.2% v skupine s placebom. Účinnosť je podobná účinnosti ako zoledronát a teriparatid, ktoré sa tiež používajú na prevenciu zlomenín.
