opar Vakcinácia proti zosteru sa predtým uskutočňovala so živou vakcínou (oslabený kmeň vírusu varicella zoster). Medzitým bola úspešne a náhodne testovaná účinnosť a bezpečnosť adjuvovanej rekombinantnej split vakcíny. placebo- kontrolovaná štúdia fázy III. Od marca 2018 bola schválená adjuvovaná celková podjednotková vakcína (obsahujúca glykoproteín E patogénu) na prevenciu opar zoster (HZ) a postherpetický neuralgia (PHN) u jedincov vo veku 50 rokov a starších. opar zoster (HZ) je reaktivácia latentnej (skrytej) infekcie vírusom varicella zoster. Tento vírus spôsobuje ovčie kiahne (ovčie kiahne) v detstva. Herpes zoster sa preto môžu vyskytnúť iba u ľudí, ktorí mali ovčie kiahne v ich minulosti. Herpes zoster spôsobuje a kožná vyrážka, ktorá sa zvyčajne vyskytuje iba v oblasti a dermatom (koža oblasť inervovaná nervom) a spôsobuje ťažké bolesť. Rozvinie sa každý štvrtý človek nad 50 rokov Herpes zoster v priebehu ich života. Nasleduje odporúčanie Stálej komisie pre očkovanie (STIKO) Inštitútu Roberta Kocha o očkovaní proti herpes zoster:
Indikácie (oblasti použitia)
- S: Jednotlivci vo veku ≥ 60 rokov
- I: Dospelí vo veku 18 rokov a starší so zvýšeným rizikom HZ (rozšírenie indikácie pre herpes zoster (Shingrix) bolo schválené Komisiou EÚ) Osoby vo veku ≥ 50 rokov so zvýšeným zdravotným rizikom v dôsledku základného ochorenia, ako napríklad:
- Vrodené alebo získané imunodeficiencie alebo imunosupresia.
- HIV infekcia
- Reumatoidná artritída;
- systémová lupus erythematosus (SLE).
- Chronické zápalové ochorenie čriev (IBD).
- Chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD) alebo bronchiálna astma.
- Chronická renálna insuficiencia
- Diabetes mellitus
Legenda
- S: Štandardné očkovanie so všeobecnou aplikáciou.
- I: Indikačné očkovania pre rizikové skupiny s individuálne (nie pracovne) zvýšeným rizikom expozície, choroby alebo komplikácií a na ochranu tretích strán.
Kontraindikácie
- Akútne choroby vyžadujúce liečbu
- Imunodeficiencie
- imunosupresia
- Alergie na komponenty vakcíny (pozri údaje výrobcu doplnky).
- Tehotenstvo
Uskutočnenie
- Jednotlivé očkovanie živou vakcínou; posilňovacia dávka po 20 - 30 rokoch, ak je to potrebné Poznámka: Očkovanie živou vakcínou proti herpes zoster sa neodporúča ako štandardné očkovanie.
- Očkovanie dvakrát adjuvovanou živou vakcínou proti herpes zoster v intervaloch najmenej 2 až najviac 6 mesiacov.
- Subkutánna aplikácia
Účinnosť
- Živá vakcína
- Výskyt (frekvencia nových prípadov) herpes zoster: -51%.
- Výskyt postherpetickej neuralgia (PHN): -67%.
- Incidencia zoster s ťažkou / dlhotrvajúcou bolesť: -73%.
- Trvanie / závažnosť ochorenia: -61%.
- Štúdia SPS (pásový opar Prevenčná štúdia): obdobie 4 rokov.
- Štúdia STPS (subštúdia krátkodobej perzistencie): minimálne obdobie 5 rokov.
- Štúdia LTPS (Substudy dlhodobej perzistencie): pokiaľ ide o incidenciu účinnosti herpes zoster do 8. roku.
- Naproti tomu účinnosť vakcíny klesá s vekom v rozmedzí od 70% u osôb vo veku 50-59 rokov až po 41% u osôb vo veku 70-79 rokov až po menej ako 20% u osôb vo veku ≥ 80 rokov. Trvanie ochrany očkovania je zdokumentované iba na niekoľko rokov.
- Mŕtva vakcína
- Ochranná účinnosť je 94% (79 až 98%) pri opare diagnostikovanom lekárom; v priamom porovnaní je nová vakcína účinnejšia o 85% (31 až 98%)
- Zoster ophthalmicus (ochranný účinok o 88%; 16 až 100%).
- Postherpetické neuralgia (PHN) (87 oproti 66%).
- Observačná štúdia ukázala, že ľudia očkovaní proti herpes zoster mali o 16% nižšie riziko mŕtvica než neočkované kontroly (incidencia: 7.18 oproti 8.45 prípadov na 1,000 66 osoborokov); zníženie rizika bolo väčšie u ľudí vo veku 79 až 20 rokov ako u starších ľudí (10% oproti XNUMX%).
Možné vedľajšie účinky / reakcie na vakcínu
- Mierne miestne reakcie S inaktivovanou vakcínou sú miestne reakcie v mieste vpichu o 79% častejšie (pomer rizika 1.79; 1.05-2.34)
- Mierne všeobecné reakcie; systémové nežiaduce reakcie mali tendenciu vyskytovať sa častejšie pri inaktivovanej vakcíne pri 87% (pomer rizika 1.87 nebol významný, avšak s 95% intervalom spoľahlivosti 0.88 až 2.96)
- Pri vakcíne Shingrix (rekombinantná adjuvovaná vakcína proti herpes zoster) sa zistila vyššia miera recidívy HZ u pacientov s anamnézou herpes zoster (HZ) po očkovaní vakcínou Shingrix, ako by sa očakávalo u neočkovaných osôb, podľa príbalového letáku.
- Alergické / anafylaktické reakcie.
Stav očkovania - kontrola titrov očkovania
- Nevyžaduje sa
Ďalšie poznámky
- Nepoužívajte súčasne s pneumokokovou polysacharidovou vakcínou.
- V Anglicku malo zaradenie herpes zoster do schémy očkovania vakcínou Zostavax u ľudí starších ako 70 rokov za následok 35% zníženie ochorenia herpes zoster v cieľovej skupine do 3 rokov (relatívna miera výskytu IRR 0.65; 95% interval spoľahlivosti 0.60 0.72 až XNUMX); postherpetická neuralgia (PHN; dlhotrvajúci bolesť nervu po infekcii herpes zoster) sa znížila o 38% (IRR 0.62; 0.50-0.79).