Produkty
mRNA-1273 vstupuje na trh ako biela disperzia vo viacdávkových obaloch. V EÚ mala licenciu 6. januára 2021 a v mnohých krajinách 12. januára 2021. Vakcína bola študovaná v klinickom skúšaní, na ktorom sa zúčastnilo viac ako 30,000 XNUMX účastníkov. Neotvorený multi-dávka injekčná liekovka sa môže uchovávať pri -15 ° C až -25 ° C po dobu 7 mesiacov. V chladničke (2 ° C až 8 ° C) je stabilný 30 dní. Vakcína Moderna sa okrem iného vyrába v spoločnosti Lonza AG vo Vispi v kantóne Valais.
Štruktúra a vlastnosti
Liečivo pozostáva z lipidových nanočastíc obsahujúcich mRNA (messenger RNA) modifikovanú nukleozidmi kódujúcimi spike proteín SARS-CoV-2. Bodecový proteín obsahuje dve substitúcie prolínu, aby sa stabilizoval v konformácii pred fúziou.
účinky
Po správa, mRNA (ATC J07BX03) je absorbovaná bunkami a preložená do ribozómy. Toto produkuje hrotový proteín, ktorý spúšťa imunitnú reakciu vedúcu k tvorbe ochranného proteínu protilátky. To má za následok imunitu voči SARS-CoV-2 a Covidien-19. mRNA nevstupuje do jadra a neinteraguje s ľudským genómom. Nie je replikovaná.
indikácia
Ako vakcína na aktívnu imunizáciu a na prevenciu Covidien-19 od 18 rokov.
Dávkovanie
Podľa SPC. Liečivo sa podáva ako intramuskulárna injekcia zvyčajne do deltového svalu nadlaktia. Dve dávky po 0.5 ml sú potrebné s odstupom 28 dní.
Kontraindikácie
- precitlivenosť
- Akútne horúčkovité ochorenie alebo infekcia
Kompletné preventívne opatrenia nájdete na štítku s liekom.
interakcie
Štúdie o interakcie s inými drogy neboli vykonané.
Nepriaznivé účinky
Medzi najčastejšie možné nepriaznivé účinky patria:
- Bolesť, začervenanie a opuch v mieste vpichu.
- únava
- Bolesť hlavy
- Bolesť svalov, bolesť kĺbov
- zimnica
- Nevoľnosť a zvracanie
- Opuch alebo tlaková bolesť v podpazuší
- Horúčka
anafylaxia bolo nahlásené.
