Dnes sa lieky nevyrábajú len v chemických laboratóriách, ale aj pomocou živých buniek, teda biotechnologicky – takzvané biofarmaceutiká. Používajú sa živočíšne bunky, kvasinkové alebo bakteriálne kultúry a veľmi zriedkavo aj rastlinné bunky. Na rozdiel od chemickej syntézy sa biotechnológia môže použiť aj na výrobu vysoko komplexných účinných látok (ako napr. Biofarmaceutiká a biosimilárne látky
Produkty Rituximab je komerčne dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku a ako roztok na subkutánnu injekciu (MabThera, MabThera subkutánny). Je schválený v mnohých krajinách a v USA od roku 1997 a v EÚ od roku 1998. V niektorých krajinách sú k dispozícii biologicky podobné lieky, vrátane mnohých (2018, Rixathon,… rituximab
Produkty Infliximab je komerčne dostupný vo forme prášku pre koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (Remicade, biologicky podobné: Remsima, Inflectra). V mnohých krajinách bol schválený od roku 1999. Biosimilars boli vydané v roku 2015. Štruktúra a vlastnosti Infliximab je chimérická ľudská myšia monoklonálna protilátka IgG1κ s molekulovou hmotnosťou 149.1 kDa… Infliximab: účinky liekov, vedľajšie účinky, dávkovanie a použitia
Produkty Enoxaparin je komerčne dostupný vo forme injekčného roztoku (Clexane). V mnohých krajinách je schválený od roku 1988. Biosimilars boli vydané v EÚ v roku 2016 a v mnohých krajinách v roku 2020 (Inhixa). Štruktúra a vlastnosti Enoxaparín je v lieku prítomný ako enoxaparín sodný, sodná soľ nízkomolekulárneho heparínu (LMWH)… enoxaparín
Produkty Somatropin je komerčne dostupný ako injekcia od niekoľkých výrobcov. Rekombinantný rastový hormón je k dispozícii od konca osemdesiatych rokov minulého storočia. V niektorých krajinách sú schválené biologicky podobné lieky. Štruktúra a vlastnosti Somatropín je rekombinantný polypeptidový hormón s molekulovou hmotnosťou 1980 kDa, ktorý pozostáva zo 22 aminokyselín. Zodpovedá ľudskému rastovému hormónu z ... Somatropín
Produkty Inhibítory TNF-a sú komerčne dostupné ako injekčné a infúzne prípravky. Infliximab (Remicade) bol prvým agentom z tejto skupiny, ktorý bol schválený v roku 1998 a v mnohých krajinách v roku 1999. V súčasnosti sú k dispozícii biologicky podobné lieky niektorých zástupcov. Ďalší budú nasledovať v najbližších rokoch. Tento článok sa týka biológie. Malé molekuly môžu tiež ... Inhibítory TNF-.
Produkty Filgrastim je komerčne dostupný ako injekčný roztok v injekčných liekovkách a naplnených injekčných striekačkách (Neupogen, biologicky podobné). V mnohých krajinách je schválený od roku 1991. Štruktúra a vlastnosti Filgrastim je proteín so 175 aminokyselinami, ktorý vyrába biotechnológia. Sekvencia zodpovedá faktoru stimulujúcim kolónie ľudských granulocytov (G-CSF, Mr = 18,800 XNUMX Da) s ... filgrastím
Produkty Trastuzumab je komerčne dostupný ako lyofilizát na prípravu infúzneho koncentrátu (Herceptin, biologicky podobné). V mnohých krajinách je schválený od roku 1999 (USA: 1998, EÚ: 2000). V roku 2016 bolo v mnohých krajinách vydané dodatočné riešenie na subkutánnu injekciu na liečbu rakoviny prsníka (subkutánny Herceptin). V iných krajinách bol k dispozícii už skôr. … trastuzumab
Produkty Pegfilgrastim je komerčne dostupný ako injekčný roztok vo forme naplnených injekčných striekačiek (Neulasta). V mnohých krajinách je schválený od roku 2003. Boli schválené biologicky podobné lieky. Štruktúra a vlastnosti Pegfilgrastim je konjugát filgrastimu s jedinou molekulou polyetylénglykolu (PEG) s koncentráciou 20 kDa. Filgrastim je proteín so 175 aminokyselinami… Pegfilgrastim
Výrobky Heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou sú komerčne dostupné vo forme injekčných roztokov, vo forme naplnených injekčných striekačiek, ampuliek a lancetových ampuliek. Účinné látky, bežne používané v mnohých krajinách, boli prvýkrát schválené koncom 1980. rokov minulého storočia. V niektorých krajinách sú k dispozícii biologicky podobné lieky. Účinné látky sú v angličtine skrátené skratkou LMWH (nízka molekulová hmotnosť… Nízkomolekulové heparíny
Produkty Follitropin alfa je komerčne dostupný vo forme injekcií. V mnohých krajinách je schválený od roku 1995. V niektorých krajinách sú schválené biologicky podobné lieky (Švajčiarsko: Ovaleap, 2018). Štruktúra a vlastnosti Follitropín alfa je hormón stimulujúci folikuly (FSH) produkovaný biotechnologickými metódami. Je to heterodimér a pozostáva z dvoch odlišných glykoproteínov, a-podjednotky (92 amino ... Folitropin Alfa
Produkty Etanercept je komerčne dostupný vo forme injekčného roztoku (Enbrel, biologicky podobné). V mnohých krajinách bol schválený od roku 2000. Biosimilars Benepali a Erlezi boli schválené v mnohých krajinách v roku 2018. Štruktúra a vlastnosti Etanercept je dimérny fúzny proteín zložený z extracelulárnej domény viažucej ligand TNF receptora-2 a domény Fc… etanercept
